蓉生静丙的用法用量

2024-05-15

1. 蓉生静丙的用法用量

使用方法:直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。  每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。  推荐剂量与疗程:  推荐剂量:  原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量为400mg/kg体重;维持剂量为200~400 mg/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次,  重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日  新生儿败血症:200~400mg/kg/体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。  原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续输注5日,维持剂量为每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次,  川崎病:每日400mg/kg体重,连续5日;或者每日1g/kg体重,连续2日;或2g/kg体重,一次输注。

蓉生静丙的用法用量

2. 蓉生静丙的成份

本品系由高效价破伤风抗体的健康人血浆制备而成,蛋白质含量不高于180g/L,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于90%,IgG分子单体加二聚体含量不低于90%。  本品含破伤风抗体效价不低于100IU/ml,含甘氨酸22.5g/L,氯化钠9g/L。不含防腐剂和抗生素。

3. 蓉生静丙的禁忌

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。  2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

蓉生静丙的禁忌

4. 蓉生静丙的药理毒理

本品的主要成分IgG含有针对各种正常人群易感病原微生物的调理性和中和性抗体。经静脉输注可即刻100%的进入受者的血液循环。其药理作用一方面是迅速提高受者体内IgG水平,直接中和毒素、协同杀灭细菌、病毒和其它病原体,起到防治各种细菌、病毒性感染的作用;另一方面是输入具有正常独特型和独特型抗体的IgG,对各种自身免疫性疾病患者恢复自我免疫识别、激活和抑制的动态平衡起到免疫调节作用。  本品的唯一添加剂麦芽糖在复溶体积时保持本品的渗透压与人血浆渗透压相当。  本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

5. 蓉生静丙有什么功效 5

【药品名称:】蓉生静丙 【通用名称:】 静注人免疫球蛋白(PH4)  
【药品厂家:】成都蓉生药业有限责任公司 
【药品规格:】5% 100ml 5g 
【市场价格】¥730元 

[药理作用]
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病。

[不良反应]
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。

蓉生静丙有什么功效 5

6. 蓉生静丙有什么功效 [中医]

【药品名称:】蓉生静丙 【通用名称:】 静注人免疫球蛋白(PH4)
【药品厂家:】成都蓉生药业有限责任公司
【药品规格:】5% 100ml 5g
【市场价格】¥730元
 
[药理作用]
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病。
 
[不良反应]
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。

7. 蓉生静丙的不良反应

一般无不良反应。  极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,常常与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微,且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程、尤其是开始一小时内注意观察病人的一般情况和生命体征。出现上述反应,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。  本品的临床试验显示;年龄跨度从出生后1小时至65岁的124例受试者在本品输注过程中,有1例出现一过性头痛;另1例有磺胺及青霉素过敏史者出现一过性风团样皮疹。两者均未因反应终止本品治疗。其余受试者均未出现任何不良反应。  本品对60例患者用药前及用药后半小时的血液渗透压和血气分析进行测定。血液渗透压结果分别为269±86.7mmol/kg体重及268±9.3mmol/kg体重,无明显差异(P]0.5);血气分析结果分别为pH7.40±0.10及pH7.39±0.04,也无明显差异(P]0.5)。因此使用本品不会影响血液的渗透压和酸碱度。 本品对1634名用药者的临床回顾性调查结果显示,用药者中无一例严重不良反应;21例输注时出现轻微一过性反应,占总调查人数的1.29%。其中畏寒、发热7例;皮肤骚痒、荨麻疹12例;头痛2例。

蓉生静丙的不良反应

8. 蓉生静丙的注意事项

1.本品只能静脉输注。  2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。  3.本品复溶后呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。  4.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。  5.本品虽然呈酸性(pH4),但其缓冲能力极弱。有试验证明按1000mg/kg接受本品所承受的酸负载还不到一个正常人酸碱缓冲能力的1%。因此,一般情况下无须考虑本品的酸负载。但有严重酸碱代谢紊乱的病人需大剂量输注本品时应慎用。  6.本品所含麦芽糖对受者的血糖测定可能产生干扰,因此使用本品的患者用血糖测定结果指导治疗时应考虑这一因素。  7.患者被动接受本品中各种抗体可能干扰某些血清学试验,导致假阳性结果,如库姆斯氏试验,CMV血清学试验等。

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