如果想查美国的药品的真假 怎么查呀

2024-05-13

1. 如果想查美国的药品的真假 怎么查呀

这个是假药,不用查了,好像都上过新闻了 
另外,美国的专利号,也不是这个格式的

如果想查美国的药品的真假 怎么查呀

2. 国内外药品说明书查询步骤?

对于个人而言主要是查询药品的适应症、用法用量,对于药品有个大概的了解,对于想要了解国内外药品说明书的立项人员来说,查询药品说明书知识了解剂型、规格、适应症等,同时对比多个国家 的上市药品说明书(主要是中、美、日、欧)对比国家所批准的规格和适应症有什么不同,那么药品的说明书在哪里查询比较好呢?
推荐查询了解方式就是在数据库中查询了解国外药品的说明书,在上市药品数据库中查询,国内外的上市药品说明书,对比各个国家药品说明书了解批准的规格和适应症有什么不同,全球上市数据库包含40多个主流国家的上市药品说明书,对关键数据进行了多语言标准汉化,通过搜索即可快速了解目标产品在各国上市的详细内容(包含药品说明书),为药物研究和使用提供参考比对。
 

国内外上市药品说明书
可以通过药品名称、公司名称、申请号、批准日期、上市日期等进行关键词的搜索,还能根据国家/地区/类型、ATC编码进行条件筛选,筛选出各个国家上市药品数据,包含药品说明书。还可以通过高级检索功能“是(and)或(or)非(not)”三种检索方式,快速查询了解国内外上市药品说明书。
 

上市药品说明书查询方式
药品说明书主要是药品的重要来源之一,是医生、护士、病人在适用药物时的科学依据,是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众,宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介,对于药企是了解规格、剂型,对比各个国家所批准的规格和适应症的不同,理清适应症对某种药物研发有个大概的了解,查询药品说明书是非常重要的。

3. 美国FDA认证在哪可以查询???

本视频主要介绍什么是FDA认证,美国FDA认证是什么意思,fda认证有什么用

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4. OTC类药能否在食品药品监督网上查询到?

您好;OTC类药能在食品药品监督网上查询到的,欢迎你的咨询,祝您健康

5. [求助]如何在FDA网站上查药品说明书

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。
(1)FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
(2)其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
1、草本等制品应区分为药品和饮食补充品。如属药品,在进入美国市场前必须经FDA批准;如属饮食补充品,进入美国市场前无需向FDA注册或获得其批准,但必须保证产品的安全性和有效性,并符合FDA饮食补充品标签的有关规定。
2、饮食补充品标签(须用英文)必须真实、不误导,不能使用“诊断、治疗或预防疾病”等字眼。凡属饮食补充品都必须在标签上注明“饮食补充品”。
生产厂家可在产品标签上作一些有关产品作用的说明,但须注明“上述内容未经FDA审核,该产品不宜用于诊断、治疗或预防疾病”等字样。如在标签上有产品作用的说明,生产厂家或经
技术性贸易壁垒协定
销商须在该产品上市后:10天以内通知FDA并提供相关资料,但无需预先征求FDA的同意。
对草本制品应说明采用的植物应用部分或其成分是由哪一些植物提取出来等资料。
如在标签上标明产品营养成分或提及产品可能与疾病和健康有联系的说法,生产厂家或经销商须至少在产品上市币前 120天通知FDA并须获得其批准。FDA对呈送的通知审核后如认为不符合有关规定,则不予批准并在收到通知后120天内尽快函复。厂家或经销商可以对未获批准的标签进行修改并再呈送FDA审批,在这种情况下,该产品至少在再向FDA呈送通知后120天内不能上市。
3、在《饮食补充品健康与教育法》颁布( 1994年 10月 15 日)之后才在美国市场出现的饮食补充品均为新饮食补充成分。其至少须符合下列其中之一要求:①其成分原已存在于未经化学改造的食物中:②其成分曾经被使用,或具有其他已确立的安全证据,证明在正常使用情况下,其成分具有适当的安全性。生产厂家或经销商必须至少在产品上市75天前通知FDA并并提供安全资料。
1994年10月15日前已在美国上市的饮食补充品如含有新成分,也应按上述要求办理。
FDA在收到通知后75天内回函,告知编号并归档。如有异议,FDA则在回函中说明理由。厂家或经销商如未收到FDA 回函,则应与FDA联系,了解有关情况。对于无编号的产品,FDA则通知海关扣货并拒绝进口。
4、FDA受理饮食补充品有关事宜时,不收取任何费用。
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm在搜索框里输入你要查找的药品名称,等搜索结果出来之后,可能是一串或者一个,选中你要的那个,进入到该药的drug details页面,选第二区右侧的Label Information,进去就有它的系列说明书了~可能不是每一版都有说明书可下,但是修改通知是肯定有的。

[求助]如何在FDA网站上查药品说明书

6. OTC是什么?

(以下是复制的答案,所有权属:zrm0001,仅供参考.)
OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。 

美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。 

美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。 

1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。 

OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。 

2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。 

1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。 

近年,美国食品与药品管理局(FDA)为使在美国市场上出售的OTC药物的标签规范化,减少OTC药品的滥用事件,对OTC药品标签做了新的规定。据估计每年有170000名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。规定:所有OTC药品的基本内容都必须按顺序出现在标签上,而且文字应通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成份;用法;注意事项;用药指导;药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会及国家药品连锁店协会共同负责。

7. otc是什么意思?

非处方药
OTC分类图这是最常见的解释,OTC是英文Over The Counter(可在柜台上买到的药物)的缩写,在医药行业中特指非处方药;
OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:
不需医生处方,不在医生指导监督下使用。
适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。
一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。
在一般条件下储存,质量稳定。
不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。
otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种,中药类有4376种(截止到2008年4月15日),全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询: OTC化学药品说明书范本、 OTC中药说明书范本。

otc是什么意思?

8. OTC是什么意思?

1、OTC是非处方药的标志,是Over The Counter的缩写,OTC药品的特点是安全,有效,方便,经济,otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
2、OTC(场外交易市场,又称柜台交易市场或店头市场),和交易所市场完全不同,OTC没有固定的场所,没有规定的成员资格,没有严格可控的规则制度,没有规定的交易产品和限制,主要是交易对手通过私下协商进行的一对一的交易。
3、OTC代表,是受过医、药学专门教育,具有一定临床理论知识及实际经验的医、药专业人员,经过市场营销知识及促销技能的培训,从事药品推广、宣传工作的市场促销人员。

4、OTC机器人最早出现在西元1920年捷克科幻作家恰配克的《罗索姆的万能机器人》中,原文作“Robota”,后来成为西文中通行的“Robot”。
5、OTC药品营销管理的过程也就是OTC药品企业对其经营的OTC药品市场进行分析、企划、营销执行与评估控制的过程。近年来OTC药品企业的营销实践证明,成功地操作OTC药品营销,市场研究是前提、营销策略是核心、终端营销是关键。
参考资料来源:百度百科—OTC药品营销管理
百度百科—OTC机器人
百度百科—OTC标志
百度百科—OTC代表
百度百科—OTC市场