中国新冠疫苗两天获3国批件,这意味着什么?

2024-05-13

1. 中国新冠疫苗两天获3国批件,这意味着什么?

       中国新冠疫苗在8月20日获得摩洛哥和秘鲁临床批件后,又在8月21日与阿根廷签订临床合作协议。这意味着新冠疫苗已经取得了根本性质的进展啊!这是疫苗已经走出实验室,走向市场的标志啊。

这是我国疫苗成熟的标志
        只有疫苗真正完成,从实验室走到市场上并且获得其他国家的认可时,才会从这个国家订购疫苗。两天三订单就意味着,我国的疫苗已经成熟,具有投放到市场上的能力。这可以说是在对抗疫情的道路上一次非常大的胜利。是我们战胜新冠疫情的第一步。同时,也应该为我们的科研工作者点赞。这是他们从新冠出现以来,无数个日日夜夜,埋头苦干得来的。我们应该向他们致谢。是他们构筑了我们的屏障,让我们能够有对抗病毒的武器。

这是对我国医药技术的肯定
        他们需要向我国订购疫苗,这就说明他们到目前为止还没有能力研制出对抗新冠病毒的疫苗。而我们的产品已经达到了他们的要求。这是对我们国家科技和技术的肯定。这也说明我们国家又一个领域走在了世界的前列。成为了世界的引领者而不是跟随者。这是对我们国家,我们的产品,我们的技术肯定。而且,大家可以想一想,那些国家为什么会找我们购买,那就是因为,其他国家或者没有,或者产量低价格高。所以才会选我们,而且从两天三国家的频率来看,也可以从侧面,反应出他们的需求,以及我们国家的产量。

这可以说是一个好消息。而且,越多人购买,就有越多人去平摊研发成本的呀,这也就说明我们可以用更低的价格获得疫苗。

中国新冠疫苗两天获3国批件,这意味着什么?

2. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理?

是的,2月24日午间,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。
据悉,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发,商品名为“克威莎”。
目前,该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。

扩展资料:
我国几款新冠疫苗的未来选择
尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗在有效性、安全性和可及性上,细分起来都是不一样的。
从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。
从安全性上来讲,医学是试验科学,它的安全性高低、把握度大小取决于试验了多少人,试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了,所以它的安全性是最高的。

3. 国产新冠疫苗什么时候可以上市?


国产新冠疫苗什么时候可以上市?

4. 新冠国产疫苗什么时候到来?


5. 我国的新冠疫苗会在什么时候上市?是免费的还是自费的?

    我认为我国的新冠疫苗大约在年底前就能上市,我国的康泰生物制药,将确保在2020年底前达到至少1亿支新冠疫苗的产能,并且在2021年底前将该疫苗产能扩大到2亿,满足中国市场的需求。

    根据世界卫生组织的报道,目前世界范围内,经过了半年的研究,已经有至少100多种候选新冠疫苗正在研发,其中26种进入临床实验阶段,六种进入第三期临床实验阶段。并且,进入第三期临床实验阶段的,在我国分别有三种疫苗。也就是说,在很短时间内我们就可能会生产出新冠疫苗。

    目前,对于生产新冠疫苗最大的困难是生产线问题。仅仅在我国大规模的原材料需求,就是考验疫苗生产链的一个重要因素。因为我们都知道疫苗的储存需要零下的温度,但是,我国目前有几亿人群等待注射疫苗。也就是说,有几亿只疫苗需要在0度以下的环境保存,但这很显然,不可能有这么大的空间。而且关于储存疫苗的小瓶子,我国也是远远不够,在全球最大的医用玻璃公司,他目前已经收到了超过10亿的订单。可是它的产能最多只有5亿,如此大的需求,使得即使许多大工厂高速运转,也不能满足数量要求,这就带来了很大的问题。

    我认为在我国的新冠疫苗上市后,有很大的可能性是免费的。因为今年我国所有因疫情患病的人员,医疗费全部报销,当然,在未来的接种疫苗也应该是属于疫情这一类,国家也会报销。即使需要自费,价格肯定也非常便宜,因为他的需求量非常大。 而且我们政府一直以来就是一个负责任的政府。

我国的新冠疫苗会在什么时候上市?是免费的还是自费的?

6. 中国首款吸入式新冠疫苗什么时候获批上市?

中国首款吸入式新冠疫苗预计在2021年年底或者2022年初就能获批上市使用。
在日前举行的2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),已经获得了国家药监局扩大临床的批件,目前正在申请紧急使用授权。
“现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种的,比如雾化吸入,我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武汉开展临床实验,是吸的。”陈薇表示,相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。

吸入型疫苗只需要接种0.1毫升
据陈薇院士透露,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。现在注射型疫苗每人需要0.5毫升,而吸入型疫苗只需要接种0.1毫升。
减少疫苗用量意味着,1个剂量未来可以变成5个剂量,相当于在疫苗产能不变的情况下,实际供应量变成了原来的5倍。“这对大规模群众接种、防止疫情暴发和阻止疫情的进一步发展非常有利。”
以上内容参考 海外网-不打针的新冠疫苗来了!雾化吸入式疫苗正申请紧急使用

7. 中国的新冠疫苗为什么快上市了呢?

由我国军事科学院研制的重组新冠疫苗目前进展情况如何?这款疫苗具有怎样的特点?Ⅲ期临床试验成功后,还要多久能够大规模上市?哪些人适宜接种?疫苗对于变异后的新冠病毒有预防效果吗?目前我国的疫苗研发进展在全球处于怎样的位置?针对这些问题,记者近日专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇。

“由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?”
陈薇:这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。

这是一个技术先进的病毒载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。

7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

Ⅲ期临床实验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。

“Ⅲ期临床试验成功后,还要多久大规模上市?”
陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。

“您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群?”
陈薇:首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。

关于接种群体和接种时间,我们只是提出意见建议,由相关部门统筹决定。我们主要是把高质量的疫苗准备好,国家什么时候需要,都能够及时用上,这是我们的责任。

“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?”
陈薇:新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的,到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久?我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测,比如埃博拉的疫苗,打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。

“如果新冠病毒发生变异,疫苗是否会失效?”
陈薇:我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术,是我们今后需要大力发展的朝阳技术。

“您觉得我们国家的新冠疫苗研发进程在全球处于怎样的位置?”
陈薇:毫无疑问,我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。

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