国产9291靶向药何时上市？

1. 国产9291靶向药何时上市？

9291即奥西替尼，是治疗肺癌的靶向药，目前市面上常见的有英国的阿斯利康，这是正版的全是研发公司。还有孟加拉的两家和印度的自家公司，这几家都是仿制的，其中印度的药是最便宜的。
至于国产9291，已知的只有杭州自家艾森医药研制的艾维替尼，这种药在2015年就已经开始临床试验，具体还要多久能够上市，还未可知。

2. 国产9291靶向药？

国产9291靶向药奥希替尼。目前市面上有以下常见几个工厂，英国阿斯利康。正版，孟加拉仿制。印度仿制。

3. 国产原料药 9291？

6月22号杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交上市申请，马来酸艾维替尼是由艾森自主研发的国内首个第三代EGFR抗肿瘤靶向抑制剂，拥有全球化合物专利，用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌。它是“十二五”国家重大新药创制重大科技专项支持的原创新药，于2014年9月获国家CFDA和美国FDA临床批件。2016年8月25日，马来酸艾维替获国家CFDA  Ⅱ/Ⅲ期临床批件（批件号：2016L08001、 2016L08002 、2016L08003）。同时，艾维替尼已获得CDE的书面支持，确定了有条件批准的注册临床方案。目前在国家临床试验登记平台上公示的研究共有7项。目前进度最快、规模最大的是在晚期NSCLC患者中开展的II期研究（CTR20161018），入组222人。其他拟开发的适应症还包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤，都处于I期阶段。

4. 有谁吃过9291国产原料药，效果如何？

原料药主要是安全和不安全的问题，有条件就吃正版的，去美国、新加坡买
效果的话，9291针对的是EGFR-TKI靶向药物耐药里T790m突变的患者，如果是这类患者，临床试验数据显示效果非常好，平均100个人有50个无进展期有小9个月。
如果不是T790m突变的患者，用这个药就没有效果。