疫苗发展的未来展望

1. 疫苗发展的未来展望

 根据全球疾病负担研究（Global Burden of Disease，GBD）指出，涵盖肺炎在内的下呼吸道感染仅次于缺血性心脏病和脑血管疾病，为全球第三大常见死因；其中因肺炎链球菌感染所造成的肺炎好发于免疫力较差的婴幼儿及老年人。
  
  
  肺炎链球菌依不同的血清型区分为不同的种类，某些血清型的肺炎链球菌与疾病的高侵袭性、高致死率及抗药 *** 息相关。在台湾， *** 为了预防国人因肺炎链球菌感染导致肺炎，对于好发族群的儿童以及老年人实施和推广预防疫苗的接踵。在儿童的部分，全面接踵13价接合型疫苗（pneumococcal conjugated vaccine，PCV）；而在老年人方面，则提供免费接踵23价多糖体疫苗（pneumococcal capsular polysaccharide vaccine，PPV）或是可选择接受接踵自费型的13价接合型疫苗。
  近年的临床报告显示，13价接合型疫苗的使用能够有效地预防肺炎链球菌感染，其保护力较23价多糖体疫苗持久，且适用于所有年龄层。虽然在现阶段施打13价接合型疫苗足以应对大部分具有高致死率的肺炎链球菌血清型，仍有部分血清型的肺炎链球菌无法被现有的疫苗所杜绝。为了扩大可被预防的肺炎链球菌血清型，科学家们持续进行新一代接合型疫苗的研发，目前已发展出18价和15价的肺炎链球菌接合型疫苗，并且有机会在未来的五年内发展出23价接合型疫苗，以备于在13价接合型疫苗保护力下降时提供使用。
   
  虽然科学家们不断地研发新型接合型疫苗，在研发技术上的困难使得疫苗制造速度跟不上肺炎链球菌新型血清型被发现的速度。目前已知的肺炎链球菌具有96种血清型，而制造出96价接合型疫苗以预防全部血清型的肺炎链球菌所造成之感染并非短时间能达成的。由于在接合型疫苗制造上所遇到的挑战和瓶颈，部分科学家尝试回归全细胞疫苗(whole-cell vaccine，WCV)和多糖体疫苗的制造方式发展新型肺炎链球菌疫苗。
  此种以非接合性方式所制出的疫苗优点在于其保护力不会因肺炎链球菌血清型的不同而产生太大的差异，然而其缺点则是在于疫苗的保护力会因患者个体免疫力的状况而有所差异。不管是接合型或是非接合型的肺炎链球菌疫苗，皆有其优缺点的存在，如何选择适当的疫苗进行施打，应是未来医生在进行治疗时所需面对的课题。
   

2. 预防性疫苗的发展前景？

　　对于将疫苗接种异常引入商业保险补偿机制，笔者认为对于降低由于疫苗接种带来的异常反应事故毫无建树，仅是对不幸家庭的一点金钱上的补偿。但是，即便如此，北京市的这种做法也值得肯定，因为就目前来说，疫苗接种出现异常反应是不可避免的，但其经济效益确实显著的，因噎废食明显是不可取的。正如卫计委疾控处处长谢辉所说，不能为了百万分之一的极低的概率，去推翻整个免疫接种体系。
　　前瞻产业研究院公布的《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告前瞻》数据显示，2001-2010年，全球与疫苗可预防疾病有关的病例、住院治疗、死亡与护理费用，均出现大幅度下降。随着一系列新疫苗（如轮状病毒疫苗、四价脑膜炎结合疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎球菌结合疫苗、人类乳头瘤病毒疫苗以及成人和儿童破伤风、白喉与百日咳疫苗等）的陆续推出，美国免疫计划覆盖的疾病扩大到17种。最近的经济分析显示，目前免疫计划覆盖的美国出生人群，减少约42000例死亡和2000万病例，直接节约净费用近140亿美元，节约全部社会成本690亿美元。

3. 疫苗行业的现状及未来的发展

跨越数个世纪的疫苗发展历程
早期疫苗发展始于18世纪早期利用给人接种牛痘开展人体免疫试验，期间经历了数百年的发展，目前全球疫苗能够预防疾病20余种，白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等传染性疾病已经基本得到控制。21世纪的医学模式将从治疗疾病转向预防疾病为主，疫苗行业会迎来更加长足的发展。


美国疫苗专利申请数量全球第一
疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征，因此技术专利的积累能够侧面反映当前的竞争力情况。从全球疫苗相关专利分布看，美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多，其中美国以41.79%的占比排名第一，中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。

注：专利数据通过智慧芽平台搜索“疫苗”、“免疫疫苗”、“DNA疫苗”等关键词获得，数据截止2022年3月22日。
默沙东HPV疫苗成为畅销单品
目前疫苗的作用仍以预防疾病为主，因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。从2021年全球主要疫苗产品销售收入看，2021年全球主要疫苗产品中，默沙东的HPV疫苗，辉瑞的Prevnar系列肺炎疫苗以及赛诺菲的流感疫苗均业绩不俗，分别达成56.73亿美元、52.72亿美元以及31.11亿美元的收入。

注：英镑和欧元按照2021年平均汇率折算，1欧元=1.1837美元，1英镑=1.3764美元。
儿童疫苗市场份额较高
近年来，流感疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗等领域发展迅速，全球成人疫苗市场规模不断增长，前瞻预估2021年的全球成人疫苗市场份额约为40%。儿童疫苗主要品种有肺炎疫苗、联合疫苗、水痘疫苗、肝炎疫苗、麻腮风疫苗等，其中肺炎疫苗占据主要市场份额，2021年的全球儿童疫苗市场份额约60%。

全球市场规模突破600亿美元
随着全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动，全球市场对疫苗的需求大大增加。按销售收入计，全球疫苗市场规模由2016年的429亿美元增加至2020年的573亿美元，年均复合增长率为7.5%，初步估算，2021年达602亿美元。

—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》

4. 中国疫苗的发展

疫情之下疫苗迎来巨大发展机遇
近年来，我国疫苗批签发量整体呈波动态势。在新冠肺炎疫情下，新冠疫苗成为2020年市场最关注的领域之一。但实际上，除了新冠疫苗，国内疫苗行业也迎来了一轮景气期。
2020年，我国疫苗批签发量为6.5亿支，同比增长15%。根据中国疫苗行业协会会长透露，如果不含新冠疫苗，2020年国内疫苗的市场规模达到了350亿人民币。



新冠疫苗研发速度加快
自新冠疫苗上市以来，全球主要国家疫苗接种有序推进。截止2021年2月末，全球新冠疫苗接种量为2.44亿剂。其中，美国接种量最大，达7524万剂;其次是中国，接种量为4052万剂;欧盟以3274万剂的接种量排名第三。
但从接种率来看，以色列的接种率最高，每百人接种量高达93.50剂;其次是阿拉伯，每百人接种量为60.87剂。从国内生产企业来看，仅国药集团中国生物的新冠灭活疫苗就已经在全球使用了4300多万剂次，其中国内超过3400万剂次。



(注：在每百人接种量中，中国数据截止2月9日，俄罗斯数据截止2月10日。)
从新冠疫苗研发来看，截止2021年2月底，全球在研新冠疫苗项目有256项，其中74个疫苗产品进入临床阶段。从国内来看，目前进入III期临床的新冠疫苗项目有北生研、武汉所和科兴的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗、智飞的重组蛋白疫苗。



——更多数据请参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》。

5. 疫苗的发展历史

疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。而事实证明也是如此，威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了，迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利，也更加坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。此后200年间疫苗家族不断扩大发展，目前用于人类疾病防治的疫苗有20多种。

6. 疫苗的发展历史

疫苗的历程
　　肺炎球菌疫苗
　　1946年
　　六价疫苗取得许可证，但是被抗细菌制剂取代。
　　1964～1968年
　　有效化学治疗方法无法防止死亡，重新进行疫苗研究。
　　1977年
　　14价疫苗获得许可证。
　　1984年
　　23价疫苗获得许可证。
　　嗜血杆菌疫苗
　　1985年
　　较大的儿童使用多糖疫苗获得许可证，多糖疫苗在较小儿童免疫性不足。
　　1987～1990年
　　不同的嗜血杆菌结合疫苗获得许可证。
　　1992年
　　对所有多糖疫苗进行广泛地研究。
　　1998年
　　史克美占公司获得新型次单元莱姆疫苗的许可证。

7. 疫苗行业的现状及未来的发展？

全文统计口径说明：1)搜索关键词：疫苗及与之相近似或相关关键词;2)搜索范围：标题、摘要和权利说明;3)筛选条件：简单同族申请去重、法律状态为实质审查、授权、PCT国际公布、PCT进入指定国(指定期)，简单同族申请去重是按照受理局进行统计。4)统计截止日期：2021年8月25日。5)若有特殊统计口径会在图表下方备注。
1、全球疫苗技术区域竞争格局
(1)技术来源国分布：美国占比最高
前，全球疫苗第一大技术来源国为美国，美国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的42.51%;其次是中国，中国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的21.79%。欧洲和英国虽然排名第三和第四，但是与排名第一的美国专利申请量差距较大。

统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
(2)专利申请趋势：2019年中国反超美国，欧盟英国“你追我赶”
从趋势上看，2010-2018年，美国疫苗专利申请数量遥遥领先，但是在2019年后被中国反超。2020年，中国疫苗专利申请量为2020项，美国疫苗专利申请量下降至1224项。
欧洲和英国疫苗专利申请量呈现“你追我赶”的态势，两国每年度专利申请量差距不大。2020年，欧洲疫苗专利申请量为237项，英国疫苗专利申请量为181项。

统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
(3)中国区域专利申请分布：北京累计专利数量超过江苏，位居榜首
中国方面，北京为中国当前申请疫苗专利数量最多的省份，累计当前疫苗专利申请数量高达1264项。广东和江苏当前申请疫苗专利数量均超过1000项。中国当前申请省(市、自治区)疫苗专利数量排名前十的省份还有山东、河南、上海、湖北、四川、浙江和黑龙江。

统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。
趋势方面，2010-2020年，北京、江苏、山东和广东“你追我赶”。2020年，江苏省的专利申请数量最多，达到270项;北京在2021年进行反超，截止2021年8月，北京市专利申请数量达到102项。其余省份在2010-2020年的疫苗专利申请量差距不大。

统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。
2、全球疫苗技术申请人竞争格局
(1)专利申请人集中度：市场集中度不高，CR10波动下降
2010-2021年8月，全球疫苗专利申请人CR10呈现波动下降趋势，由2010年的12.50%波动下降至2021年8月的11.75%。整体来看，全球疫苗专利申请人集中度不高，且集中度呈现下降趋势。

统计口径说明：市场集中度——CR10为申请总量排名前10位的申请人的专利申请量占该领域专利申请总量的比例(其中，有联合申请时，专利数量不会被去重计算)。
(2)TOP10专利申请人
——总量及趋势：伊玛提克斯生物遥遥领先
全球疫苗行业专利申请数量TOP10申请人分别是伊玛提克斯生物技术有限公司、葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司、英特维特国际股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、美国卫生及公共服务部、普莱柯生物工程股份有限公司、勃林格殷格翰动物保健美国有限公司、宾夕法尼亚大学理事会、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、江苏省农业科学院。
其中，伊玛提克斯生物技术有限公司疫苗专利申请数量最多，为464项。葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司排名第二，其疫苗专利申请数量为366项。

注：未剔除联合申请数量。
趋势方面，2010-2015年，全球前十大疫苗专利申请人申请的疫苗专利数差距不大，直到2015年，伊玛提克斯生物开始出类拔萃，2016年伊玛提克斯生物疫苗专利申请量达到118项，是排名第二的普莱柯生物工程股份有限公司疫苗专利申请量的5倍多。
不过，2016年后伊玛提克斯生物疫苗专利申请量急速下降，但是其余公司的每年疫苗专利申请数量均低于伊玛提克斯生物。

——专利技术分布：H04L29细分领域布局较多
目前，全球疫苗行业专利申请数量TOP10申请人技术主要布局在A61K39细分领域，其中全球疫苗专利申请量第一的伊玛提克斯生物在该细分领域专利申请量达到224项;该细分领域专利申请数量最多的是葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司，数量为303项。

(3)市场价值最高TOP10专利的申请人：辉瑞爱尔兰制药位居榜首
全球疫苗市场价值最高TOP10专利中，有2席由惠氏公司占据，而辉瑞爱尔兰制药公司拥有全球疫苗市场价值最高的专利，为1157万美元。

注：最有价值的专利是指该技术领域内具有最高专利价值的简单同族。当前统计口径按每组简单同族一个专利代表的去重规则进行统计，并选择同族中有专利价值的任意一件专利进行显示。
(4)专利申请新进入者：五大新进入者
全球新进入者有5位，分别是青岛海特生物医疗有限公司、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、天康生物股份有限公司、爱尔兰詹森科学公司和苏州世诺生物技术有限公司。并且这五大新进入者在2020年申请疫苗专利较为活跃，其中爱尔兰詹森科学公司申请的疫苗专利数量最多，为27项。

新进入者定义：仅在过去5年内才提交专利申请的申请人。
—— 更多数据请参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》

8. 疫苗行业前景如何？

国内疫苗行业主要企业：中国生物技术股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、长春高新技术产业(集团)股份有限公司等。
本文核心数据：全球疫苗市场规模、目标人群结构、产品销售情况
跨越数个世纪的疫苗发展历程
早期疫苗发展始于18世纪早期利用给人接种牛痘开展人体免疫试验，期间经历了数百年的发展，目前全球疫苗能够预防疾病20余种，白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等传染性疾病已经基本得到控制。21世纪的医学模式将从治疗疾病转向预防疾病为主，疫苗行业会迎来更加长足的发展。
美国疫苗专利申请数量全球第一
疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征，因此技术专利的积累能够侧面反映当前的竞争力情况。从全球疫苗相关专利分布看，美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多，其中美国以41.79%的占比排名第一，中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。
注：专利数据通过智慧芽平台搜索“疫苗”、“免疫疫苗”、“DNA疫苗”等关键词获得，数据截止2022年3月22日。
默沙东HPV疫苗成为畅销单品
目前疫苗的作用仍以预防疾病为主，因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。从2021年全球主要疫苗产品销售收入看，2021年全球主要疫苗产品中，默沙东的HPV疫苗，辉瑞的Prevnar系列肺炎疫苗以及赛诺菲的流感疫苗均业绩不俗，分别达成56.73亿美元、52.72亿美元以及31.11亿美元的收入。
注：英镑和欧元按照2021年平均汇率折算，1欧元=1.1837美元，1英镑=1.3764美元。
儿童疫苗市场份额较高
近年来，流感疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗等领域发展迅速，全球成人疫苗市场规模不断增长，前瞻预估2021年的全球成人疫苗市场份额约为40%。儿童疫苗主要品种有肺炎疫苗、联合疫苗、水痘疫苗、肝炎疫苗、麻腮风疫苗等，其中肺炎疫苗占据主要市场份额，2021年的全球儿童疫苗市场份额约60%。
全球市场规模突破600亿美元
随着全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动，全球市场对疫苗的需求大大增加。按销售收入计，全球疫苗市场规模由2016年的429亿美元增加至2020年的573亿美元，年均复合增长率为7.5%，初步估算，2021年达602亿美元。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》。