医院购买洗手液需要索要哪些资质

2024-05-15

1. 医院购买洗手液需要索要哪些资质

  洗手液可以属于非消毒产品的清洁产品,也可以属于消毒产品的卫生用品类,要看产品标签及说明书标注内容而定,如果标注“抗(抑)菌”作用,生产企业就必须取得产品《生产企业的卫生许可证》及《卫生安全评价报告》方可生产与销售,否则就属于违规产品。如果洗手液产品属于消毒产品的,应按消毒产品相关管理规定审核。依据:消毒产品分类目录,二、卫生用品(三)皮肤、粘膜卫生用品  
 3、抗(抑)菌洗剂,国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知,国卫监督发〔2014〕36号
 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用二、卫生用品(三)皮肤、粘膜卫生用品3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)  国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定〔2014〕36 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。消毒产品标签说明书管理规范,第十八条 消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容:抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。

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