利拉鲁肽的上市简史

1. 利拉鲁肽的上市简史

2009年7月，在欧盟上市。2010年1月，在日本上市。2010年1月25日，美国食品与药物管理局（FDA）批准利拉鲁肽在美国上市。2011年4月13日，获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月9日，正式在中国上市。

2. 利拉鲁肽的利拉鲁肽的成份

活性成份：利拉鲁肽（通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）。化学名称：Arg34Lys26- （N-ε-（γ-Glu（N-α-十六酰基）））-GLP-1[7-37]化学结构式：分子式：C172H265N43O51分子量：3751. 20 Da其他成份：二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠（仅作为pH调节剂）、苯酚和注射用水。

3. 利拉鲁肽的药物相互作用

在体外研究中已经证实，利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。腹泻可能会影响同时口服的药物的吸收。扑热息痛利拉鲁肽不会改变扑热息痛单次给药1000mg之后的总体暴露。扑热息痛的峰浓度（Cmax）降低了31%,而达峰时间（Tmax）中位数延迟了15分钟。与扑热息痛联用时不需要进行剂量调整。阿托伐他汀利拉鲁肽对阿托伐他汀单次给药40mg之后的总体暴露没有产生具有临床意义的改变。因此，阿托伐他汀与本品联用时不需要进行剂量调整。在利拉鲁肽的作用下，阿托伐他汀的峰浓度（Cmax）降低了38%，而中位达峰时间（Tmax）从1小时延长至3小时。灰黄霉素利拉鲁肽不会改变灰黄霉素单次给药500mg之后的总体暴露。灰黄霉素的峰浓度（CmaX）增加了37%,而达峰时间（Tmax）中位数未发生变化。灰黄霉素和其他低溶解度和高渗透性的药物与本品联用均不需要进行剂量调整。赖诺普利和地高辛单次给予赖诺普利20mg或地高辛1mg同时给予利拉鲁肽之后，赖诺普利和地高辛的药时曲线下面积（AUC）分别降低了15%和16%:峰浓度（Cmax）分别降低了27%和31%。利拉鲁肽使赖诺普利的达峰时间（Tmax）中位数从6小时延长至8小时;而地高辛的达峰时间（Tmax）中位数从1小时延长至1. 5小时。根据上述结果，不需要对赖诺普利或地高辛的剂量进行调整。口服避孕药单次给予一种口服避孕药之后，利拉鲁肽分别使乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的峰浓度（Cmax）降低了12%和13%。利拉鲁肽使两种成份的达峰时间（Tmax）皆延长了1. 5小时。对乙炔雌二醇或左炔诺孕酮的总体暴露没有产生具有临床意义的影响。因此，联用利拉鲁肽预期不会影响口服避孕药的避孕效果。华法林尚未进行任何药物相互作用研究。接受华法林治疗的患者开始接受本品治疗后，推荐进行更为频繁的INR（国际标准化比值）监测。胰岛素尚未对本品与胰岛素联用进行评价。配伍禁忌添加至本品的物质可能会导致利拉鲁肽的降解。在未进行配伍禁忌研究的情况下，本品不得与其他药品混合。

4. 利拉鲁肽是否纳入集釆？

亲，您好，很高兴能够为您解答哦[开心][微笑][微笑]：诺和最新的公告，胰岛素集采对全球营收减少了3%，纹丝不动，且在中国市场未来不断通过推出新品策略来弥补其集采的损失，包括没有纳入集采（医保谈判）的两个品种利拉鲁肽、德谷门冬双胰岛素以及两个新品：德谷利拉鲁肽、索玛鲁肽等。亲，您咨询的内容希望以上内容的回答能够帮助到您哦~如果您还有疑问可以向我提问哈~[微笑][微笑][鲜花]【摘要】
利拉鲁肽是否纳入集釆？【提问】
亲，您好，很高兴能够为您解答哦[开心][微笑][微笑]：诺和最新的公告，胰岛素集采对全球营收减少了3%，纹丝不动，且在中国市场未来不断通过推出新品策略来弥补其集采的损失，包括没有纳入集采（医保谈判）的两个品种利拉鲁肽、德谷门冬双胰岛素以及两个新品：德谷利拉鲁肽、索玛鲁肽等。亲，您咨询的内容希望以上内容的回答能够帮助到您哦~如果您还有疑问可以向我提问哈~[微笑][微笑][鲜花]【回答】
利拉鲁肽是否纳入集釆？【提问】
亲，您好，很高兴能够为您解答哦[开心][微笑][微笑]：利拉鲁肽已经纳入集釆【回答】

5. 有人知道利拉鲁肽吗？

利拉鲁肽诺和诺德公司生产的是新型降糖药，是GLP-1类似物，我们把它称为肠促胰高素样肽1。天然GLP-1的生理作用
1
.增加糖依赖性的胰岛素分泌,2.抑制胰升血糖素分泌，增加糖清除，3.延缓胃排空和诱发饱感4.改善外周胰岛素抵抗.
但是，在2型糖尿病患者体内，GLP-1的分泌是受损的。因此对于2型糖尿病患者我们可以采取给予外源性的GLP-1来纠正这种不正常的状态。但是，我们知道，天然的GLP-1有它的局限性，天然的GLP-1它的半衰期特别短，在体内很容易被一种叫做二肽基肽酶，也就是DPP-IV的这种酶很快降解。也就是说，我们人体分泌GLP-1之后，2到3分钟之内就会被DPP-IV降解。如果我们外源性给予这种GLP-1，同样它也是进入体内之后很快被DPP-IV酶所降解。因此，我们必须给予一种：它的作用跟生理性GLP-1是类似的，但是呢，它又不能被DPP-IV酶很快地降解。因此，我们就研发了GLP-1类似物.目前利拉鲁肽已经通过了
目前利拉鲁肽已经通过了中国SFDA的进口审批，注册，预计在今年10月份该产品正式上市