什么是原料药?什么是非专利药?什么是过期专利药?

2024-05-13

1. 什么是原料药?什么是非专利药?什么是过期专利药?

我们通常吃的药片,胶囊,冲剂,口服液还有注射的针剂,在药剂学上都称为制剂。而制剂是由主药和辅料组成的。辅料主要是用来填充,帮助崩解溶出,包衣,赋形以及做到靶向给药的目的。而主药就是活性成分,就是药中起药理作用的成分,这些活性成分在制作为制剂前,对于药品来说就是原料药,多半是粉末状物质,是纯度很高的药物。我们通常吃的药片在0.1g至0.5g左右,但是其中含的原料药或者说活性成分只有几毫克到几百毫克。单独吃原料药不利于吸收,而且不利于定量服用。如果直接吃个1克的原料药,不管啥药,都是很危险的,会死人的。
非专利药就是不受专利保护的药。过期专利药是这个药的专利已经过了保护期的,就相当于没有专利了。这种过期专利药在专利期内多半都被专利所有的公司把市场做得很好了,过了保护期之后,就可以对其进行仿制,也就是仿制药。有一些仿制药是对方的药物在保护期内,但是仿制的时候将药物加个结晶水,或者换个盐的方式进行仿制,也是允许的。我国大多都是仿制药。

什么是原料药?什么是非专利药?什么是过期专利药?

2. 专利药能生产吗

您的问题不是很清楚。
‘专利’和‘药的生产’是完全不同的两件事情。药物的生产应该归药监局管理吧(这个我不是很清楚,但是药品生产属于个输行业,应该有专门的管理部门和审批流程),而专利的审查归中国国家知识产权局依照“专利法”进行审查。专利的侵权归司法部门管理。
如果你有相关药品的专利权,而没有生产厂家,则需要与有药品生产资质的厂家合作,所生产的药物还需要经过国家药监局的相关部门批准才行。
如果你有具有生产药品资质的厂家,要生产一种已经获得专利权的药品,则需要经过该专利权的权利人许可才行,否则,你的生产行为就是侵权行为。