不合格百白破疫苗补种啥时候结束？

1. 不合格百白破疫苗补种啥时候结束？

山东省启动长春长生公司201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作。以下为官网原文： 

山东省启动长春长生公司201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作 8月15日，国务院调查组公布了长春长生疫苗调查结果， 该公司生产的批号为201605014-02的百白破疫苗为效价不合格产品，该批号疫苗销往我省223800支。经核查，该批号疫苗发往青岛、枣庄、烟台、日照、莱芜和临沂6个市，已接种211649支，损耗、封存12151支，涉及188133名儿童。 
根据国家要求，山东省卫生计生委会同省食品药品监管局制定了《关于长春长生公司20160514-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作实施方案》，将迅速启动补种工作。 关于长春长生公司201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作实施方案 为做好长春长生公司201605014-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作，切实保护儿童身体健康，按照国家卫生健康委、国家药监局下发的补种工作技术方案要求，制定本实施方案。 
一、补种目的 科学、规范、稳妥、有序地做好百白破疫苗的补种工作，降低百日咳和破伤风的发病风险，切实保护儿童身体健康。 二、补种对象 接种过长春长生公司生产的201605014-02批号效价不合格百白破疫苗的儿童。 三、补种原则 （一）依法依规，科学规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范（2016年版）》和国家有关文件要求，科学、规范地做好百白破疫苗补种工作。 （二）知情自愿，免费补种。按照知情、同意、自愿、免费的原则，对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。 （三）属地管理，原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。已离开原接种单位辖区的儿童，也可由省和相应市、县级疾控中心协调现居住地接种单位予以补种。 四、补种疫苗 补种使用的百白破疫苗由山东省疾控中心统一调配。各相关市、县级疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求，做好疫苗储存运输和供应管理。 五、补种剂次和时间间隔 原则上，儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗，应相应补种几剂次效价合格的百白破疫苗。 统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病（百日咳、破伤风）的风险，≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次（包括效价不合格剂次，含接种过201605014-01和/或201605014-02批号百白破疫苗）应≤5剂。具体要求如下： （一）基础免疫（第1、2、3剂）接种过效价不合格疫苗的儿童 1、基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括效价不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。 2、基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。 3、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括效价不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。 4、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。 （二）加强免疫（第4剂）接种过效价不合格疫苗的儿童 加强免疫接种过效价不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。 （三）接种过百白破疫苗（含效价不合格疫苗）达5剂的儿童 接种过长春长生201605014-01和/或201605014-02批号效价不合格百白破疫苗的儿童，接种及补种百白破疫苗（包括效价不合格剂次）达到5剂的，不再补种。 （四）与其他疫苗接种的时间间隔 为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。 （五）白破疫苗的加强免疫 按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。 六、补种工作实施 （一）成立技术指导专家组 省卫生计生委成立技术指导专家组，认真做好人员培训和技术指导。各有关市、县要参照省级做法，成立相应技术指导专家组，加强人员培训和技术指导，确保疫苗补种工作有序开展。 （二）开展补种工作培训 省疾控中心负责市、县级师资培训，市或县级疾控中心负责培训接种单位人员。培训内容主要包括补种工作实施方案，补种对象登记内容、知情同意书、宣传和咨询解答内容等。 （三）对补种对象登记造册 接种单位通过查验辖区儿童预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息，核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息，确定本次补种对象、补种剂次和补种时间（见附表1）。 （四）核实和通知补种对象 接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表（附表1），由接种单位采取常规免疫服务工作方式，通过上门、预约单、电话、手机短信、微信等方式主动联系并通知到儿童的家长或监护人，做好咨询解释，告知补种疫苗名称、作用、时间、地点和相关要求，同时做好补种告知和补种登记表的记录（附表1）。 对于通知后没有回复和联系后仍未能接种等情况，要对通知补种对象的情况进行记录。 （五）疫苗接种 补种前，接种人员应再次核实儿童详细信息，复核既往百白破疫苗接种记录，同时，应询问儿童健康状况，进行补种知情告知工作。具体注意事项如下： 1.属于接种禁忌的受种者，不再补种百白破疫苗，也不再接种后续剂次的百白破疫苗。 2.因罹患其他疾病而缓种的受种者，待受种者身体康复且体温正常后，视情况予以补种。 3.属于慎种的受种者以及对受种者的健康状况有怀疑时，应建议其到医院进行检查后，决定是否接种。 4.严格规范接种操作。接种后要留观30分钟。 5.合理安排接种人员和补种时间，做到补种现场管理有序，防止发生接种差错。 （六）流动儿童补种 按照“属地管理”的原则，由原接种单位负责流动儿童补种对象的登记告知。对于离开原接种单位辖区并要求在现居住地补种的，由原补种单位负责做好统计，详细记录儿童姓名、现住址、家长联系电话等信息，报送县级疾控中心。在县域内流动的，由县级疾控中心安排补种。在本市内流动的，由县级疾控中心将补种儿童名单报送至市级疾控中心，由市级疾控中心负责通知现居住地的县级疾控中心安排补种。跨市流动的，由市级疾控中心向流入地市级疾控中心转介补种儿童信息，并报省疾控中心备案。迁出至外省居住的，由各市疾控中心负责汇总并上报省疾控中心，由省疾控中心向外省转介。 （七）接种记录 接种单位要对疫苗补种儿童实施预防接种个案信息管理，按照《百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表》（附件1）要求，做好补种对象的补种信息登记。同时将补种信息填写在预防接种证和卡（簿）上，并录入预防接种信息管理系统客户端“补充免疫”项目中。 七、疑似预防接种异常反应（AEFI）监测和处置 本次实施百白破疫苗补种的地区要按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，做好补种疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测和报告工作。对发生的疑似预防接种异常反应，应通过国家免疫规划信息管理系统AEFI监测模块进行个案报告，并在“接种组织形式”选项中选“其它”。各级疾控中心要协助卫生计生行政部门做好AEFI调查、诊断、鉴定和异常反应补偿等处置工作。 接种单位在实施接种时要严格掌握疫苗接种禁忌症及缓种原则，有禁忌症者不予接种，发现过敏反应等异常反应者，应按照要求做好现场处置，并及时转送医疗机构诊治。 八、咨询解释 省疾控中心和各相关市、县级疾控中心、医疗机构以及接种单位要安排专业人员，按照制定的宣传和咨询解答内容，主动联系、及时解答群众关切的问题。 九、信息报告 实行每日日报和月总结、工作总结制度。在补种工作实施后各级疾控中心按日将补种信息（附件2）逐级报送至省疾控中心，报送安排由省疾控中心另行通知。工作1个月后对前一阶段工作及时进行总结报告。补种工作完成后，各级疾控中心应及时逐级将补种工作总结报告报送至省疾控中心。 十、指导评估 省疾控中心和各有关市、县级疾控中心根据补种工作进度，加强接种单位补种工作指导和评估，及时了解补种工作进展，推动相关措施落实，促进补种工作有序开展。 来源凤凰网

2. 哪3大百白破疫苗不合格？

需要尽快公布生产过程信息、问题原因等，才能根据实际情况明确造成的影响，理清赔偿责任等。这也是让汹汹舆情，回归理性、解决问题的最好办法。

连续六个跌停，毫无悬念。在2018年7月23日上午临时停牌后，长生生物科技股份有限公司（下称长生生物，002680.SZ）公告收到证监会调查通知书，因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。

在刚刚过去的周末，长生生物引爆的疫苗事件继续刷屏。
长生生物在7月19日发布公告称，公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（下称长春长生）收到吉林省食品药品监督管理局下发的行政处罚决定书，长春长生所生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经中国食品药品检定研究院（下称中检院）检验，疫苗有效性不符合规定，没收库存的百白破疫苗186支，没收违法所得及罚款共计约344万元。此事发生在2017年10月，现在是追加的处罚。
来源: 财经网(北京)        

3. 对于不合格百白破疫苗启动补种家长需要注意哪些问题？

日前，为降低百日咳和破伤风的发病风险，国家卫生健康委、国家药监局发布《关于长春长生201605014-02批次 效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》，决定对接种过该批次疫苗的儿童立即启动补种工作。对于“问题疫苗”，家长们绝对不能马虎。

问：如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？
主持人：技术方案明确，补种对象是接种过长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗的儿童，按照知情、自愿、免费的原则，原则上由儿童原接种单位负责补种。儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
问：接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

主持人：接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素、破伤风类毒素按一定比例混合，并吸附在氢氧化铝佐剂上的联合疫苗，用于预防百日咳、白喉和破伤风。百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。目前，效价不合格百白破疫苗主要涉及河北、山东、重庆、安徽四省（市）。国家卫生健康委指导四省（市）卫生计生部门正在组织续种补种。在上述四省（市）接种了效价不合格百白破疫苗的儿童，如果流动到其他地区，也可在当地接种点进行续种补种。咨询和续种补种时应提供接种记录。

问：百日咳、白喉和破伤风等一些疾病已经很少见，为什么还有必要接种百白破疫苗？
主持人：我国自2007年以来已无白喉病例报告，2017年百日咳的报告发病率为0.75/10万，比实施计划免疫前降低了99%以上，破伤风发病显著减少。由于我国普及儿童免疫，持续提高和保持高水平接种率，形成了有效群体免疫屏障和个体免疫保护，使这些疾病的传播和流行得以阻断和遏制。但是，如果停止疫苗接种，随着免疫空白人群形成和不断积累，疾病的重新流行或暴发将不可避免。所以，尽管这些疾病的发病率已很低，但父母仍需适时为自己的孩子接种国家免疫项目推荐的各种疫苗，保护孩子免受这些疾病的侵害。

4. 河北有多少人使用不合格百白破疫苗？

河北省疾病预防控制中心7月23日发布公告称，该省共有143941人使用了武汉生物制品研究所有限责任公司生产的不合格百白破疫苗，并将安排疫苗补种工作。

公告称：由武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗在河北主要流向石家庄、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康，河北将使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。
针对不合格疫苗是否具有危害性，公告称：百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测，未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

公告显示，河北省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调，形成了补种实施方案，该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器，疫苗和注射器到位后，即迅速开展补种工作。
据原国家食药监总局2017年11月的通报，由武汉生物制品研究所有限责任公司生产的40万余支白百破疫苗的效价指标不合格，“按劣药论处”。公开信息显示，这40万余支不合格疫苗被销往重庆和河北。其中销往河北省疾病预防控制中心210000支。

5. 河北14万人使用不合格疫苗，给他们安排百白破疫苗补种安全有用吗？

这个问题虽然有些过时了，但是疫苗的安全性还是要谨慎考虑！附几点建议，供您和大家甚至是官方参考：破伤风疫苗的效价本身就不够稳定，尤其是温度对其影响很大，这是由这种病毒的性质决定的，而且测定效价的方法也存在一定的误差，但是一定有一个基于有效期末的最低效价指标，以保证接种后的保护效果。

大家也不用过度恐慌，随着疫苗的普及，其他两种疾病白喉和百日咳已经基本被控制住了，近些年都很少有发病的病例报道。但是破伤风还不行。虽然说理论上，各种类型的创伤均有可能导致破伤风，但实际只有伤口较深污染重的才会，发病率很低，但是死亡率较高。所以体内产生有效的抗体保护才是行之有效的方法，注射可达80~100%的保护率。所以，效价不合格，导致的后果就是无法免疫，不能够刺激机体产生足够的抗体来达到预防疾病的目的。

几点建议：
1、 不是所有人都需要补接种，只是用过那两个问题批次的人群，才是补接种的主要对象。他们可以考虑补种疫苗，非涉事批次的疫没必要扩大化。
2、 即使用过这两个批次疫苗的人群，也应该分类对待。毕竟补接种也存在一定的安全风险。如果是婴幼儿计划免疫的，建议由官方对疫苗的效价及可能引起的免疫效果进行充分评估之后，考虑风险获益比，再进行补接种。如果是成人外伤后注射了破伤风疫苗，过了破伤风的常规潜伏期，再补接种的话，意义不大。
3、 建议只接种破伤风疫苗就可以，没必要三联苗都接种。很遗憾，体内免疫产生的百白破抗体不能像乙肝抗体那样可以从血中检测到，所以无法单独针对是否产生了有效抗体进行人群区分。即使像乙肝这样的疫苗，也可能出现接种后无抗体的情况。
4、 不需要选择进口疫苗，我国的疫苗生产技术达到了国际水平，二者不存在明显差距，国产疫苗的性价比更高。

以上几点建议，供您和大家参考，也希望官方能够及时的妥善处理这个问题，给公众一个交代！
【不药博士】简介
此博士哥哥药学出身，却也立志做一名优秀的营养师，人帅不帅不知道，但内容一定很帅！

6. 河北安排多少人补种百白破疫苗？

针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况，经认真核查，流向石家庄、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。


百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测，未发现疑似预防接种异常反应异常波动。
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。

同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调，形成了补种实施方案，该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器，疫苗和注射器到位后，即迅速开展补种工作。

7. 接种完百白破不达标疫苗还需要二次接种吗

同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示，除了长春长生，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。



仔细对比批次后，发现我的孩子打的疫苗批次不是问题疫苗。但武汉生物这个公司却是个疫苗问题公司，我心里仍然很担忧。
孩子是祖国的花朵，这些不良厂家的人也是有儿有女的人，何其忍心戕害幼小的孩子？难道他们没有良心吗？孩子打了这样的问题疫苗，万一对身体造成不可挽回伤害怎么办？那不是一个孩子，那是几十万个孩子呀！



家里有小孩的人都知道，百白破是婴幼儿疫苗。百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，接种对象为3月龄至6周岁的儿童。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
1. 孩子打了不合格的百白破疫苗有什么影响？
不合格的疫苗会影响免疫效果，但安全性达标。说的直白点就是打了也白打。

如果接种疫苗期间没有疫苗接种的相关风险，一般情况下不会再有其他风险。
如果已经接种很久了，更不需要担心问题疫苗的相关风险。你需要担心的是，是不是要补种疫苗。
2.孩子接种了问题疫苗是否需要重新接种？
孩子接种问题疫苗，有可能打了也白打，起不到预防疾病的作用，没有产生抗体。
如何来确定孩子身体是否具有抗体，孩子接种疫苗半年后，可以到医院通过抽血检查身体是否具有抗体。 可以通过检测抗体，判断已经注射过问题疫苗的孩子，有没有产生抗体。

8. 河北如何解决百白破疫苗问题的？

7月23日，针对河北省143941人使用武汉生物制品研究所有限责任公司生产的不合格百白破疫苗的情况，河北省疾病预防控制中心23日召开新闻发布会透露，将安排疫苗补种工作，同时对补种过程中出现异常反应的儿童采取保护机制。

据原中国国家食药监总局2017年11月通报，由武汉生物制品研究所有限责任公司生产的逾40万余支百白破疫苗的效价指标不合格。公开信息显示，这些不合格疫苗被销往重庆和河北，其中销往河北省疾病预防控制中心21万支，超过总数一半。

河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国称，不合格百白破疫苗主要是因为效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测，目前未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康，目前河北正使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照相关安排部署督促相关企业，近日相关企业将向河北提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器。疫苗和注射器到位后，将迅速开展补种工作。
来源：参考消息网