生产和销售医药中间体，需要办理什么生产许可证？谢谢

1. 生产和销售医药中间体，需要办理什么生产许可证？谢谢

1、工商营业执照，组织机构代码，税务登记，安评环评，排污许可证
注意，以上是有顺序的
有的医药中间体按原料药管理，则需办理药品生产许可证，办好后再回来在工商营业执照上登记。

2、所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

2. 从原料药到药物生产出来投入市场，这期间有什么具体过程，谢谢~~~

药品都是分类别的，中成药，化药。您说的原料药一般指化药。化药原料药申报一般跟制剂一起报，国内2类3类较多，一般是先申报原料药加制剂到国家食品药品监督管理局审批，通过后下临床批件，做临床然后再报生产，再批下来就可以生产了，投入市场了。您可以去国家局的网站上了解一下。我只是大致说一下流程，做科研，整材料的过程，几类药具体如何申报比较复杂。

3. 您好，我想请教一下，生产原料药、中间体的厂家，厂房要按GMP建么?没有制剂。只是生产化工原料药。谢谢啦

如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。

4. 请问雷帕霉素的作用是什么，原料药哪里有卖？最好清楚一点的，谢谢。

雷帕霉素（RAPA）是一种新型大环内酯类免疫抑制剂。雷帕霉素通过不同的细胞因子受体阻断信号传导，阻断T淋巴细胞及其他细胞由G1期至S期的进程，从而发挥免疫抑制效应。从临床应用来看，雷帕霉素有很好的抗排斥作用，且与环孢霉素A（CsA）和FK506等免疫抑制剂有良好的协同作用，是一种疗效好，低毒，无肾毒性的新型免疫抑制剂。2010年3月，美国德克萨斯州大学的一项研究显示，雷帕霉素可用于治疗阿尔茨海默症，该药物成分也存在于复活岛土壤中细菌的分泌物。

雷帕霉素原料，即西罗莫司，CAS号：53123-88-9

至于厂家，你上网查一下就知道了。，很多的

5. 如何做好生产现场维护（医药原料药生产车间） 谢谢

一般按流程制定标准，进行标准化作业（SOP)；制定好管制点；进行管理维护。
希望对您有帮助！