临近效期的药品是如何规定的

2024-05-13

1. 临近效期的药品是如何规定的

法律分析:加强药品的入库、出库管理:在药品入库验收时,除检查药品的一般项目外,需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库,对已经在6个月内的近效期药品,一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。在药品上架摆放过程中,同种药品按有效期长短次序分开摆放,在药品出库时,严格按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。加强药品的日常养护工作,及时发现近效期药品并对其做出处理。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。
第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》,药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。
第五十六条 药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构,下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。

临近效期的药品是如何规定的

2. 临近效期的药品是如何法规的

法律分析:加强药品的入库、出库管理:在药品入库验收时,除检查药品的一般项目外,需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库,对已经在6个月内的近效期药品,一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。在药品上架摆放过程中,同种药品按有效期长短次序分开摆放,在药品出库时,严格按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。加强药品的日常养护工作,及时发现近效期药品并对其做出处理。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。
第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》,药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。
第五十六条 药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构,下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。

3. 近效期药品如何管理

问题一:如何提高药品效期管理  在临床实践中,不合理用药现象屡见不鲜,轻者给病人带来不必要的痛苦,严重者可能酿成医疗事故,造成药物灾害,给当事人乃至社会带来无法弥补的损失。目前不合理用药主要包括以下几个方面 (一)用药不对症 多数情况属于选用药物不当,也有是开错、配错、发错、服错药物造成的。无用药适应证而保险或安慰性用药,或者有用药适应证而得不到药物治疗,则属于两侧的极端情况。而且注射剂、抗菌药物的滥用现象普遍。 (二)使用无确切疗效的药物 受经济利益驱动,给病人使用疗效不确切的药物。有些情况属于宣传报道的疗效与实际疗效不符。 (三)用药不足 首先指剂量偏低,达不到有效治疗剂量。再就是疗程太短,不足以彻底治愈疾病,导致疾病反复发作,耗费更多的医药资源。 (四)用药过分 用药过分主要分为四种情况: 1、给药剂量过大 日剂量超出限定日剂量DDD值(是指药物达到治疗目的所用与成人的次平均日剂量)的,DDD值根据《新编药物学》第15版、《中国药典临床用药须知》(2005版)及药品说明书规定的用量计算。 2、疗程过长 如经治疗达到临床治愈标准,继续用药7天以上;抗生素手术预防用药为术前一天以上。 3、无病用药 主要指长期使用以保健为目的的药品,以及不必要的预防用药。 4、轻症用重药 这里的“重”有两重含义,一层含义指贵重药,另一重含义指用药分量重,治疗感冒也要主治药、辅助药形成系列,预防药、对症药、保健药配套使用。 (五)使用毒副作用过大的药物 无必要地让病人承受较大的治疗风险,容易发生可以避免的药物不良或药源性疾病。 (六)合并用药不适当 合并用药又称联合用药,指在一个病人身上同时或相继使用两种或两种以上的药物,治疗一种或多种同时存在的疾病。合并用药不适当包括:无必要地合并使用多种药物;不适当的联合用药,导致不良的药物相互作用。 (七)给药方案不合理 未在适当的时间、间隔,经适当的途径给药或药物使用方法不当。 (八)重复给药 包括同种药重复和同类药重复。同种药重复:如5-单硝酸异山梨酷(欣康)片+硝酸异山梨酷(消心痛)片,欣康片即长效消心痛片,实为加大药物剂量,易引起药物中毒。同类药品重复:如同属内酞胺类的青霉素与头抱拉咤联合应用,由于两者同属细菌的繁殖期杀菌剂同时应用的话,青霉素注射液与把繁殖期的细菌杀灭,细菌已处于静止状态,再用头孢拉定胶囊既得不到治疗效果,增加了毒性,又造成了药品的浪费。 (九)高起点用药 对轻型患者或初治患者直接使用第二线药物,甚至价格昂贵新研上市的第三线药物。以使用辅助性药物和高档药品为主要表现。 (十)基本药物使用率较低 总之,不合理用药会延误疾病治疗、浪费医药资源、发生药物不良反应和药源性疾病,甚至酿成药疗事故。 
  
   问题二:近效期药品的简介  根据《药品管理法》第三十四条规定:“到期的药品过期不能再继续使用。”生病毕竟是偶然事件、小概率事件,无法预测,许多药物尤其是某些抢救用药,使用的机会较少,过期不能使用几乎是必然的。这是无法避免的,也是导致药品过期的最直接原因。此外,在药品流通各个环节均可以不同程度的造成药品积压。如药品信息网络不健全、临床医生不能及时掌握近效期药品信息;药品采购计划制定没跟随市场规律(临床抢救药品除外);新药陆续进入市场,为临床诊治疾病注入了活力,但医药行业存在的一些不正之风往往导致某些药品的大量使用,同时受相应利益驱动,有些临床医生在用药过程中盲目求新求贵,使同类药品人为积压;有些药品贮存保管不当;以及受患者量影响等。 
  
   问题三:GSP中近效期商品的定义是什么? 20分 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,能保持其质量的期限。近效期药品是以企业内部确定为主,一般是指距离失效期六个月的药品。 
  
   问题四:gsp近效期药品跟踪管理怎么写  按照你们公司实际情况写,如果你是质量的人员不熟悉,就去仓库问仓库主任,正真的流程,如果仓库主任跟你说的还涉及到其他的部门都去问一遍,你就清楚了,要是给你我家的你一点都不能用,你把你们家的实际情况搞清楚,到时候不行你列出来,我再跟你说该怎么写。 
  
   问题五:近效期药品怎样营销  近效期药品是门店经营中的正常现象。由于药品近效期后会影响销售,因此有的店长把近效期药品等同于“问题药品”,或视为“洪水猛兽”不知如何处理,其实药店管理者只要开动脑筋采取有效措施盘活近效期药品,同样可以“变废为宝”。 采购控制 要想从根源上降低药品滞销带来的近效期风险,采购控制是首选之策。医药招商网表示,门店应建立“按需采购”制度,根据门店的销售情况和销售周期,定量采购。科学的采购机制是降低药品进入近效期“警戒线”的重要因素,对于容易滞销的品种,必须严格控制批次性采购数量,以免造成货品积压,导致近效期药品增多。 挂牌促销 医药代理网认为,药店应建立近效期药品催销制度,对近效期药品实行挂牌销售。比如对效期接近半年的药品,可在其标签上挂绿牌提示;对效期接近三个月的药品,可以挂黄牌提示。同时对这些近效期药品进行折价促销,比如采取“越买越便宜”的打包销售方式,如一次购买多个同样的品种,其中一半选择近效期药品可以享受半价优惠等。 内部消化 如果是一些常用药品近效期,则可以作为一种职工福利发给有用药需求的员工,比如一些感冒用药、胃肠道用药、慢性疾病用药等等。由于店员对近效期药品有较全面认识,可以确保这些药品在有效期内用完,消除用药隐患,而且还能让员工得到实惠。 利用会员资源 药店珍贵的会员资源也可以成为盘活近效期药品的对象。通常情况下,门店的会员大多是某些药品的“老主顾”,比如一些老年慢性病患者,需要经常服用某种药物。药店不妨利用好这些会员资源,通过电话或邮件告知的方式,将门店的药品促销信息发给会员顾客,先进行内部“优惠价认购”。但别忘了提醒对方药品的有效期。 
  
   问题六:关于临近效期的商品如何管理  药品近效期处理: 
  具体措施如下:   ①≤药品管理制定责任制≥。健全效期药品管理制度,药品养护管理制度,贵重药品交接班制度,积压药品申报制度等。   ②≤合理的库存管理≥。效期药品具有严格的时效性,对效期药品应按系统分类,核定合理的库存量,非急需近效期药品勿购入,根据临床用药情况及库存情况,按市场所需制定采购计划。药品采购部门在购进药品时,要求药品距离失效期不得低于1年(有效期在1年以内的,离失效期不得低于8个月)。新增品种需经药事委员会研究通过并定期清查、核对、更新调换。   ③≤仓储单位先进先出原则是保证药品不会过期的一个重要措施≥。目前逐渐普及的医疗机构零库存方案,可能是解决因医院采购计划估计过多引起的过期问题的良策之一。随着药品供应公司配送能力的提高,越来越多的医疗机构会采取药品零库存的供应模式,实际上是将各家原来的药品仓库集中于药品供应公司,随用随送,药品直接到一线窗口,压缩了药品在各级仓库的周转时间,基本可以解决药品有效期近的问题。不过,交通不方便的地方可能难以实施这种模式。   ④≤规范药品养护程序≥,做好在库药品的养护工作。药品进药房后,应严格按照效期的远近,按批号分别存放,在摆放药品时应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧,严格执行“近期先出,易变先出”的原则,防止过期失效。严格按照其相应的储存条件保管药品,密切关注室内储存条件,尤其是光线、温湿度变化。根据药品性质做到密闭、低温、避光保存,以保证贮存期药品质量。中药饮片要特别注意霉变、失效、虫蛀,应经常检查晾晒。发现异常,应停止使用,并报告科室,确认合格后方可继续使用。做好药品卫生工作,保证药品整洁有序,每周至少进行一次大扫除。   ⑤≤药品有效期的月盘查制度≥。我院药房坚持药品单品种管理制度,实行各药房每月盘存措施,工作人员定柜、定品种进行盘存,盘存中除要求单品种药品帐物相符外,重要的一项工作就是详细查看药品的有效期,对于大多数药品的效期查询,我们是这样要求的,一般有效期在3~5年的,而且使用量比较大的可以半年查1次效期,比如大部分口服药和一些比较稳定的粉针及水针注射剂;对于部分用量较小或有效期在2~3年的,需要3个月查1次效期;只有极少部分药品有效期为1~1.5年的,如一些临床急诊常备的抢救药品,应每月查效期。对于后者这种短效期而用量不大,但又是临床必需的药品,可以使用到效期1个月内,以减少药品浪费。对发现的近效期药品,即有效期在6个月以内(含6个月)的药品,要详细填表记录其品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家等,由负责药品有效期管理的药师核查、汇总,上报药剂科主任,并协调处理。这样既定期查看药品的有效期,又没有重复工作,方便易行。   ⑥≤近效期药品通知临床≥。药剂科每月25日前将库存半年内的近效期药品填入《近效期药品通知单》,还可以将可能出现积压的药品提交临床药学室;临床药学室再根据本院的临床用药特点,每月向临床发放,及时和临床协调沟通,传递药品使用信息,并将这些药品在本院的临床使用范围作一简要介绍,与此同时提醒临床医师加大对该种药品的使用。   ⑦≤实现药品管理网络化≥。在药品各流通环节采用微机化管理,能更快捷地了解药品进、销、存情况,为药品规范化管理提供准确的依据。设置滞销药品管理功能,可对任意时间段内无出库户录的药品品种进行汇总,防止积压。具体做法:定人、定时、定期收集近效期药品信息,建立格式化的药品效期管理电子表格,可以设置每种药品的库存上、下限,以便及时购进和补充药品。设置效期药品(在入库操作时即以录入效期)管理功能,对效期在6个月......>> 
  
   问题七:如何加快近效期药品的促销?  打折,买赠,附带礼品,摆在最好位置,做小宣传单,联合用药时其他柜组推荐。店内定期在一起学习并沟通近效期品种。 
  
   问题八:药品经营质量管理规范近效期有哪些规定  建立近效期药品管理制度,计算机系统应对近效期药品进行预警,过期药品系统自动锁定,近效期药品需重点养护。 
  
   问题九:《药品经营质量管理规范》,销售近效期药品有哪些规定  新版gsp第一百七十条(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

近效期药品如何管理

4. 临近效期的药品是如何规定的

法律分析:加强药品的入库、出库管理:在药品入库验收时,除检查药品的一般项目外,需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库,对已经在6个月内的近效期药品,一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。在药品上架摆放过程中,同种药品按有效期长短次序分开摆放,在药品出库时,严格按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。加强药品的日常养护工作,及时发现近效期药品并对其做出处理。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》,药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。第五十六条 药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构,下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。

5. 如何管理临期产品 详细�0�3

忽视临期产品管理,轻则使产品过期造成损失,重则损害消费者利益,
信誉着想,应该做好各级产品管理监管机制,具体以下四方面工作:
一、引导经销商合理库存。经销商库存合理是避免出现临期产品的第一
个步骤。经销商要结合历史销售数据,根据市场需求来订货,合理预判产品
销售周期,准确地预订产品品类和数量。
二、严格执行先进先出原则。在产品出库和产品陈列过程中,营销公司
各经销商要严格执行先进先出原则,将先到的产品早销售出去,尽量避免临
期产品发生。
三、要做好临期产品管理。各级监管人员在日常管理中,不仅要盘点产
品数量,而且要检查产品保质期,建立临期产品登记台账,随时掌握库存、
销售情况,对短期无法消化的产品,要及时向上汇报,提出处理意见。此外,
各级监管要推行实物负责制,将损失情况与责任人的收入挂钩,经销
商的退换货产生的费用由经销商自己承担。
四、要统筹临期产品管理。各级主管部门可建立统一的临期产品管理台
账,及时掌握各级经销商、市场部、专卖店临期产品库存、销售进度等情况,
做好内部调剂;加大临期产品销售力度,采取促销、捆绑销售等方式开展促
销,对销售不畅的临期产品,必须提前6 个月申请退回总公司,避免发生更大损失。
各级建立严格的监管机制,监管的重要性以及为各级带来的益处有以下几点:建立管理机制可以更好的管理各级的产品走向,销售情况、临期情况、
问责情况。各级监管人员可以通过掌握具体情况及时向各级主管部门提供建
议,比如是否需要加大进货量,加大销售力度,以及厂家是否需要及时加大
生产量,更好的利用资源和节能减排,更好的服务消费者,我认为一个完善
的监管机制是很有必要的。

如何管理临期产品 详细�0�3

6. 临近效期的药品是如何规定的?

法律分析:
加强药品的入库、出库管理:在药品入库验收时,除检查药品的一般项目外,需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库,对已经在6个月内的近效期药品,一律不得入库(临床有特殊需求的除外)。在药品上架摆放过程中,同种药品按有效期长短次序分开摆放,在药品出库时,严格按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。加强药品的日常养护工作,及时发现近效期药品并对其做出处理。

法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》
第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。
第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》,药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。
第五十六条 药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构,下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。

7. 商品效期管理方法

效期商品管理制度
一、目的 1、防止过期商品从门店售出; 2、保护公司的品牌形象; 3、规范采购、物流、门店近效期商品的治理; 4、加快商品流转; 5、使效期商品治理规范化。 二、近效期商品的界定 距离商品有效期不足 6 个月的为近效期商品。 三、效期商品的管理 1、采购部签订商品采购合同时必需清晰界定效期商品退换货条款,否 则因配送中心效期商品未退换而酿成的损失由采购员承担商品成本总 额的 80%,采购部长承担成本总额的 20%。 2、采购员必须做到商品的效期把持:原则上不得购进效期不足商品有 效期 1/2 的商品(如:商品有效期为 2 年,采购商品效期不得少于 12 个月),否则配送中心不得验收入库。 3、对急需购进但效期为总有效期 1/2 内的品种,购进时应由采购部长 同意后方可购进。 4、 采购部每月处理门店效期商品, 对于可退换商品下发门店退货通知,
门店必须于 15 日内将商品退回配送中心,逾期门店自行解决。 5、对于不可退换商品门店要及时促销,不可退换商品造成过期损失由 门店负责,必须在过期前按照进价买出。 6、公司铺货到门店的效期商品,如到效期仍未售完,采购部负责退回 到期商品;公司铺货到门店的非效期商品,自铺货日起三个月未动销 门店可以申请退货,三个月内门店产生动销商品不予退货。 7、新开门店铺货商品,自营业之日起三个月内未动销,经采购部审批 可以退回物流中心。 8、效期商品损失责任承担比例:大区经理 40%,店经理 30%,相应柜 组 30%,在相应区域绩效奖金中扣除;公司要求门店限期返货的商品 未能按时落实,相关人员按此比例承担责任,将商品按进价买出。 9、门店内不得出现过期商品,一经查出必将重罚。 10、本制度自下发之日起执行,前期过期商品按此制度执行。

商品效期管理方法

8. 请教大家是怎么实现商品有效期管理的

仓储过程中,保证产品有效期内按时发货是一项艰巨的任务,操作人员不仅要及时记录每批产品的有效期,还要合理安排临期产品优先出库。尤其是质保期短的产品,即使操作再规范,也难以避免人为因素导致过期货物的产生,给企业造成损失。


想要解决上述问题其实很简单,借助工业管理软件——C2P工业云即可,一步配置全程盯紧每一款、每一批产品的有效期,按照设定好的时间自动预警提醒发货,确保所有产品在有效期内正常出库。
这样企业就可以放心管理库存及发货,C2P工业云会帮助企业实时监督,省心、省力、省时。
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