医疗器械经营许可证 地址变更

1. 医疗器械经营许可证 地址变更

恩，需要现场核查验收的。
　　一、许可项目：
　　《医疗器械经营企业许可证》项目变更
　　二、许可依据：
　　《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》
　　三、受理范围：
　　变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人（负责人）、产品范围等
　　四、申报资料：
　　《当地医疗器械经营企业变更申请表》，同时申报以下资料：
　　（一）关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等
　　（二）相关的申报材料
　　1、企业名称变更：新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。
　　2、地址变更：产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图
　　3、产品范围变更：a) 增加产品范围的同新开办企业；b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的，按有关规定申请办理（如：经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求）。
　　五、办理程序：
　　省局受理――材料初审――现场审查（许可事项按发证标准委托市局审查）――省局决定许可事项是否准予变更
　　六、办理时限：
　　三十个工作日
　　七、受理地点：
　　省食品药品监督管理局行政许可办理厅

2. 我的医疗器械经营许可证快到期了,公司的地址换了,要怎么更换新的?需要提交哪些材料啊?

那应该办理医疗器械经营许可证的到期换证连同地址变更。
需提交材料大致如下：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件；
（三）企业法定代表人、企业负责人基本情况、身份证复印件；质量管理人员、售后服务人员基本情况介绍、身份证及学历或职称证明复印件；
（四）企业的基本情况，应包括企业经营场所、仓库、人员的基本情况，所配置的质量管理人员是否与经营范围相适应，企业组织机构图及其相关职能，企业所能提供的售后服务情况，经营主要品种类别（按《医疗器械分类目录》）等。
（五）企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者房屋产权证明+租赁协议）复印件；
（六）企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）申请人对所提交材料实质内容真实性的声明。
这些材料是要交到你所在的地区的食品药品监督管理局申请的。
弗锐达医疗器械咨询是专业为医疗器械企业提供一站式咨询及服务的专业公司，希望能帮到你。

3. 医疗器械许可证地址变更需要哪些资料

那应该办理医疗器械经营许可证的到期换证连同地址变更。
需提交材料大致如下：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件；
（三）企业法定代表人、企业负责人基本情况、身份证复印件；质量管理人员、售后服务人员基本情况介绍、身份证及学历或职称证明复印件；
（四）企业的基本情况，应包括企业经营场所、仓库、人员的基本情况，所配置的质量管理人员是否与经营范围相适应，企业组织机构图及其相关职能，企业所能提供的售后服务情况，经营主要品种类别（按《医疗器械分类目录》）等。
（五）企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者房屋产权证明+租赁协议）复印件；
（六）企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）申请人对所提交材料实质内容真实性的声明。
这些材料是要交到你所在的地区的食品药品监督管理局申请的。
弗锐达医疗器械咨询是专业为医疗器械企业提供一站式咨询及服务的专业公司，希望能帮到你。

4. 医疗器械许可证地址变更需要哪些资料

您好，医疗器械许可证地址变更需要资料如下：1.医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;2.营业执照正本复印件一份;
3.产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明一份;4.医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件;5.5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。医疗器械许可证办理可以分为三类：1.风险性水平低、推行常规管理可以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：创口贴、医用冰袋、降温贴这些。2.具备轻中度风险性，必须严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：电子温度计、量血压器、医用制氧机这些。3.具备较高危，必须采用尤其对策，严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：隐形眼镜、心血管支架、磁共振这些。我的解答对您有所帮助的话可以点我头像一对一咨询。您的举手之劳对我很重要，您的支持也是我进步的动力。最后祝您身体健康，生活愉快!【摘要】
医疗器械许可证地址变更需要哪些资料【提问】
您好，医疗器械许可证地址变更需要资料如下：1.医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;2.营业执照正本复印件一份;
3.产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明一份;4.医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件;5.5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。医疗器械许可证办理可以分为三类：1.风险性水平低、推行常规管理可以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：创口贴、医用冰袋、降温贴这些。2.具备轻中度风险性，必须严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：电子温度计、量血压器、医用制氧机这些。3.具备较高危，必须采用尤其对策，严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械，例如常用的：隐形眼镜、心血管支架、磁共振这些。我的解答对您有所帮助的话可以点我头像一对一咨询。您的举手之劳对我很重要，您的支持也是我进步的动力。最后祝您身体健康，生活愉快!【回答】

5. 医疗器械经营许可证变更地址怎么变更不过去是怎么回事

医疗器械经营许可证变更地址变更不过去的原因首先是可能并不满足变更医疗器械经营许可证的基本条件，第二就是要经过现场勘探，并且审核通过才可以。医疗器械经营许可证变更要满足以下要求：1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。医疗器械经营许可证变更办理时间30个工作日（不需要现场踏勘的15个工作日）周一至周五上午8:30--12:00，下午14:00--17:30（法定节假日除外）变更医疗器械经营许可证需要哪些资料：1、营业执照复印件；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3、组织机构与部门设置说明；4、经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6、经营设施、设备目录；7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；9、经办人授权证明；10、其他证明材料医疗器械经营企业许可证可不是随随便便就能变更的，就连相关质量管理负责人员也是一样，都需要备案，提交材料证明，仓库和经营场地还有法人就更别说了。

6. 医疗器械许可证地址变更需要哪些资料

1、《医疗器械经营企业许可证》变更申请表、变更申请书；
2、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》(副本)复印件；
3、变更后注册地址的地理位置图、平面图(经营场所平面图要注明面积、所在地址)；
4、变更后注册地址的产权证明和租赁协议复印件；
5、法定代表人授权委托书；
6、所提交材料真实性自我保证声明。【摘要】
医疗器械许可证地址变更需要哪些资料【提问】
1、《医疗器械经营企业许可证》变更申请表、变更申请书；
2、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》(副本)复印件；
3、变更后注册地址的地理位置图、平面图(经营场所平面图要注明面积、所在地址)；
4、变更后注册地址的产权证明和租赁协议复印件；
5、法定代表人授权委托书；
6、所提交材料真实性自我保证声明。【回答】
具体还需看当地情况【回答】

7. 医疗器械许可证地址变更需要哪些资料

你好，医疗器械许可证地址变更需要哪些资料如下：1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
2、《营业执照或工商行政管理部门《企业名称变更核准通知书复印件一份;
3、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;
4、委托书(附办人员复印件)一份。
(二)变更法定代表人、企业负责人、质量管理人员
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
2、企业负责人、质量管理人员个人简历、任职文件以及身份证、学历证书、执业资格或职称证明复印件;
3、变更后的《营业执照正本复印件一份;
4、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;【摘要】
医疗器械许可证地址变更需要哪些资料【提问】
你好，医疗器械许可证地址变更需要哪些资料如下：1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
2、《营业执照或工商行政管理部门《企业名称变更核准通知书复印件一份;
3、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;
4、委托书(附办人员复印件)一份。
(二)变更法定代表人、企业负责人、质量管理人员
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
2、企业负责人、质量管理人员个人简历、任职文件以及身份证、学历证书、执业资格或职称证明复印件;
3、变更后的《营业执照正本复印件一份;
4、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;【回答】
亲您好，以上是我为您整理的答案，如果我的答案对您有帮助，希望您可以对我的服务进行评价，您的赞是我前进的动力，感谢您的支持😊祝您生活愉快哦🌈🌈🌈【回答】

8. 医疗器械许可证地址变更需要哪些资料

1、《医疗器械经营企业许可证》变更申请表、变更申请书；2、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》(副本)复印件；3、变更后注册地址的地理位置图、平面图(经营场所平面图要注明面积、所在地址)；4、变更后注册地址的产权证明和租赁协议复印件；5、法定代表人授权委托书；6、所提交材料真实性自我保证声明。【摘要】
医疗器械许可证地址变更需要哪些资料【提问】
1、《医疗器械经营企业许可证》变更申请表、变更申请书；2、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》(副本)复印件；3、变更后注册地址的地理位置图、平面图(经营场所平面图要注明面积、所在地址)；4、变更后注册地址的产权证明和租赁协议复印件；5、法定代表人授权委托书；6、所提交材料真实性自我保证声明。【回答】
你好【提问】
麻烦问一下，我想变更医疗器械许可证地址，该从哪里进入操作？【提问】
一般是去市场监督管理局【回答】
医疗器械经营许可证核发、变更、延续中变更操作程序可以网上办理，申请人可以通过你们市医疗器械企业服务平台填制【回答】