又一国产新冠疫苗附条件上市获受理?

2024-05-14

1. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理?

是的,2月24日午间,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。
据悉,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发,商品名为“克威莎”。
目前,该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。

扩展资料:
我国几款新冠疫苗的未来选择
尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗在有效性、安全性和可及性上,细分起来都是不一样的。
从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。
从安全性上来讲,医学是试验科学,它的安全性高低、把握度大小取决于试验了多少人,试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了,所以它的安全性是最高的。

又一国产新冠疫苗附条件上市获受理?

2. 关于又一国产新冠疫苗附条件上市获受理这件事,你有何看法?

我认为又一个国产新冠疫苗附条件上市,对于中国的医药行业来说是一个非常好的消息,因为我们国家可以通过这种疫苗在全世界赚钱,并且我们国家能够在全世界提高自己的地位,完全依靠这种疫苗能够获得在国际社会当中的地位的。
疫苗上市之后肯定会得到其他国家的关注的,其他国家也会在综合考虑之下选择购买我们国家的产品的,因为我们国家的疫苗相对于其他国家的疫苗来说是比较便宜的。并且疗效也是非常好的,其他国家购买之后肯定会给我们国家带来更多的收入的,所以我们国家的相关产业肯定会得到拉动。
一、我们国家的疫苗可以出口到其他的国家。我们国家的人口其实是非常众多的,但是我们国家的疫苗的生产的数量也是非常庞大的,国家的疫苗的各项标准都已经达到了,运送到其他国外进行销售是能够达到这个条件的。世界上每一个国家对于疫苗的需求量都是非常激烈的,所以我们国家必须要把握好这一次机会,才能够在其他国家获得更多的收益和利润。
二、对于医药板块来说是一个非常好的消息。我认为在资本市场上肯定是一个非常大的好消息,一般来说,当一个行业出现了一个好消息的时候,相关行业的指数都会出现上涨的,而且更多的公司将会出现上涨的。这一次的好消息对于医药板块来说绝对是一个利好的消息,在未来的一段时间内,资本市场上肯定会收到这个消息的正面的影响的。
三、我们国家的疫苗是更加便宜。我们国家的疫苗和其他国家的疫苗最大的区别就在于我们国家的性价比是更高的,主要体现在于价格上,同样的效果,我们国家的价格是更加低的,其他的国家的价格是更高的,所以选择我们国家的疫苗是更多的。
我们国家之前所研究出来的一款疫苗,目前已经在国际社会上得到了销售,并且我们国家的很多人都已经开始接种疫苗了,这种疫苗在我们国家给老百姓使用的时候是不收一分钱的,但是卖到其他国家之后,必须要收钱。在国家目前并没有研制出疫苗,所以这些疫苗对于他们来说是非常重要的,我们国家可以这次赚取更多的钱来发展我们国家的医药行业。

3. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理,我国的几款疫苗该怎么选?

2月24日午间,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)发布公告称,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。 
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发,商品名为“克威莎”。目前,该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。  疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。  康希诺生物在公告中表示,疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。 
尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗在有效性、安全性和可及性上,细分起来都是不一样的。
从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。
从安全性上来讲,医学是试验科学,它的安全性高低、把握度大小取决于试验了多少人,试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了,所以它的安全性是最高的。

又一国产新冠疫苗附条件上市获受理,我国的几款疫苗该怎么选?

4. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理,商品名是什么?

2月24日午间,康希诺生物发布公告称,公司于2月21日向国家药监局提交腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请,并获得受理。康希诺生物新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发的重组腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV),商品名已确认为“克威莎”。
康希诺生物在公告中称,疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成 4 万余受试者的接种及期中数据分析,其Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
 康希诺生物强调,疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

扩展资料
中国第三款疫苗
目前国内已经有两款疫苗获批附条件上市,均为灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物和科兴。如果康希诺生物最终顺利获批,则意味着将成为国内获得附条件上市的第三款疫苗,也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。
参考资料来源:黑龙江日报—好消息!又一国产新冠疫苗附条件上市获受理

5. 4款新冠疫苗已获批附条件上市,我国的疫苗安全性能如何?

世卫组织认证的首个新冠肺炎灭活疫苗
根据世卫组织评估结果,在参与试验的所有年龄组中,国药集团新冠疫苗对有症状患者和住院患者的有效率为79%。世卫组织免疫战略咨询专家组建议18岁以上的成年人接种国药新冠疫苗组疫苗两次,间隔3至4周。

世卫组织紧急使用清单旨在紧急公共卫生背景下,在确保安全性和有效性、高质量的前提下,尽快提供应对危机的药物、疫苗和诊断工具。有效率50%以上,最好接近或高于70%,安全性好新冠疫苗可列入应急使用名单。相关疫苗制造商应继续向世卫组织提交后续数据,以获得世卫组织对疫苗的全面批准。
此前,世卫组织已对辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司联合开发的新冠疫苗,阿斯利康制药有限公司和牛津大学联合开发的两个版本疫苗(分别由韩国和印度制药公司生产),美国强生公司让桑制药公司开发的新冠疫苗,美国莫德纳开发的新冠疫苗五种新冠疫苗颁发了紧急使用认证。国药集团的新冠疫苗是世界卫生组织紧急使用名单中第一个灭活疫苗。

国药疫苗有很多优点
五种疫苗已被批准在中国有条件上市或紧急使用。包括国药疫苗在内的许多疫苗已在全球数十个国家获准上市或紧急使用,疫苗安全性的有效性已得到广泛认可。
世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus在新闻发布会上表示,中国国药集团的疫苗在新冠疫苗安全性,有效性和质量方面符合世卫组织标准。
据报道,世卫组织还评估了疫苗风险管理计划和程序的适用性,如冷链要求。还有一个专门的技术咨询小组负责风险效益评估,对疫苗是否可以列入名单和疫苗的适用范围进行独立评估。世卫组织专家还实地考察了国药集团的生产设施。

WHO特别指出,中药新冠疫苗容易储存,非常适合资源稀缺的环境。国药疫苗也是首个携带疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而变色,卫生工作者可以据此判断疫苗是否安全可用。
国药疫苗储存条件为2-8摄氏度,现有疫苗冷链系统甚至家用冰箱都可以满足要求。相比之下,Moderna的疫苗储存温度为-20摄氏度,辉瑞的疫苗需要储存在-70摄氏度。国药疫苗更容易分发,成本更低,这对发展中国家尤其重要。

4款新冠疫苗已获批附条件上市,我国的疫苗安全性能如何?

6. 国产新冠疫苗预计年底上市,预计价格是多少?

据说应该是500元一针左右,两针不超过1000元。不过有部分网友直呼接受不了这个价格,毕竟一家几口同时打的话,光是疫苗费用就要花费大几千。但是,睿智的网友们,你们想想,一个新疫苗的研发和投入使用是耗费了多钱的钱财?国家为新冠肺炎患病者治疗耗费了多少医疗物资?虽说这些药不是国家研发,费用不是直接入国库的,但是这也是医疗收入的一笔账!甚至还有那些别有用心的人直说这些医疗企业在吃人血馒头?真的是丧心病狂的键盘侠!
现在有一些疫苗直接是免费为民众提供,因此也就养成了部分人的一个坏习惯,他们认为国家为民众提供免费的疫苗是一个理所当然的事情。但是,咱谁也不是闲着是不是,国家要收入,百姓要生活,一个为你提供服务,你多多少少得支付点费用是吧!如果你想不劳而获,你当你是社会的米虫呢!再者,1000块钱真的很多吗?不说相对你的命来说,单单就新冠肺炎治疗费用的大几十万也是杯水车薪呀!因此,我觉得1000块不贵,花得起!
也有人说美国的疫苗的售价预计为3美元,折合人民币也就二十多块钱的样子,中国的实在太贵了!可是当你当初知道美国不要求民众戴口罩,莫名其妙的流感死了几千万人,新冠肺炎感染力上百万人的时候,你怎么不说你要去美国呢?而且美国说他们研发出来了疫苗,还没有进入临床实验就注射在人体内!他们其实也就是把人体当成小白鼠,如果在中国发生了这样的事情,你又该如何苛责我们的国家呢?
中国疫苗的最终定价也还没有出来,消费政策也没有出来,因此,这些都是道听途说,均不能做数。如果你想知道最终的价格,可以静待国家的正式通知。但是切记妄自猜测,甚至是牵扯出国家,民族矛盾,这是玩玩不应该的。

7. 又一款国产新冠疫苗申请上市获受理,保护效力如何?

在香港上市公司的康希诺生物2月24日发布公告称,该公司与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新冠状疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)附条件上市申请获国家药监局受理。
公告称,Ad5-nCoV的三期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针疫苗中14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护功效分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
康希诺生物表示,Ad5-nCoV保护有效性数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》(试行)中相关标准要求。本月21日,康希诺生物已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。

扩展资料
康希诺5年亏8亿:
根据公开资料,康希诺于2009年成立,致力于研发、生产、销售符合中国及国际标准的疫苗产品,拥有腺病毒载体疫苗、结合、蛋白设计与重组、制剂四项技术,2019年先于香港主板上市,随后于2020年7月获批登陆科创板,作为首只“A+H”疫苗股,一出场就吸引了大批资金关注。  
港股上市首日,康希诺生物-B股价大涨57.73%,达到34.7港元/股;回A上市首日,公司股价更是一路飙升87.45%,达到393.11元/股,盘中市值一度突破千亿元。  
上市两年来,顶着“A+H”疫苗股光环,康希诺生物-B股价最高达到450港元/股,距上市大涨15倍;康希诺A股最高涨至577元/股,累计涨幅虽不如港股,但就盘面走势看,均是一路高歌猛进。  
市场的追捧来自于对新冠疫苗前景的看好,不过就公司业绩看,由于此前皆未有疫苗产品实现商业化销售,康希诺一直没有实现盈利,且亏幅逐年攀升。  
财报显示,2016年至2019年,康希诺归母净利润分别亏去4990万元、6450万元、1.38亿元、1.57亿元。2020年年报虽尚未发布,但根据业绩预告,公司归母净利润或再亏4亿元至4.3亿元,同比增加155.1%至174.3%,亏幅继续扩大。  
公告显示,亏损剧增的主要原因在于公司的研发费用大幅上升达到4.4亿元-4.7亿元,研发费用增加超过2.88亿元。康希诺表示,报告期内,公司加大研发投入,尤其是疫情暴发以来,持续推进相关在研产品的研发进展,积极推进临床试验,研发费用大幅上升。  
幸运的是,随着当前克威莎即将问世,康希诺“亏个底掉”的日子或许终于守得云开见月明。这不仅是公司给自己交出的一份靓丽答卷,更是给投资者的最好礼物。
参考资料来源:中国青年网-又一款国产新冠疫苗申请上市获受理

又一款国产新冠疫苗申请上市获受理,保护效力如何?

8. 目前,我国批准附条件上市或紧急使用的新冠病毒疫苗有几种?

截止到目前为止,因为新冠疫情的影响,我国目前已经让5家企业生产的新冠疫苗上市了。其中带有一定条件才可以上市的有三种灭活疫苗和一个叫腺病毒载体疫苗的被投入使用,在这些疫苗之外还有一种叫重组新冠病毒疫苗,现在也已经被紧急投入使用了。我相信在这些疫苗的投入之下,新冠疫情一定能够得到非常有效的控制。

目前社会上对接触新冠疫苗普遍还是持观望态度,最主要的原因还是国外新冠疫苗不可靠,有各种各样的副作用所引起的。人们在电视或者是新闻上看到了许多国外的国家领导人或者是一些政客,他们都不愿意接种新冠疫苗,所以他们才会对新冠疫苗的可靠性产生质疑,导致迟迟不敢去接种新冠疫苗。但其实我们国家的新冠疫苗可靠性还是非常高的,首先我们国家采用的疫苗生产方法就非常的科学,其次在疫苗投入使用之前,我们国家已经做了大量的实验,而且在正式投入之前还进行了小范围的疫苗试种,在确认没有任何不良反应之后才被批准投入市场。

现在世界上的许多国家都在大规模的接种新冠疫苗,我们如果不能及时跟上脚步的话,就会落后别人很多。当别的国家已经全民免疫重新开放国门的时候,我们还在慢悠悠的为接不接种疫苗而犹豫的话就会错过这一波发展的时机,导致我国的发展将会受到很大的限制。所以我们不应该犹豫,如果这些疫苗不可靠的话,国家也不会让这些疫苗上市,所以我们不应该怀疑这些疫苗的可靠性,因为这是我们国家的医疗工作者辛勤研究出来的。

面对新冠疫情疫苗是唯一对抗它的方法,我们应该积极的响应国家的政策,主动的去接种疫苗,只有这样我们才能够全面的战胜新冠疫情。