药品有效期的规定
2024-05-13
1. 药品有效期的规定
法律分析：药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下，质量能够符合规定的期限，如有效期规定为2003年1月，就是说这批生产的药品至2003年1月31日还有效，即有效期是指当月而言。药品的失效期是指药品从生产制造之日起或自检验合格之日起到规定的有效期限满的时间。如失效期规定为2004年1月，是表示这批生产的药品可以使用到2003年的12月31日，即失效期是指从规定月份的第一天起即失效。 法律依据：《中华人民共和国产品质量法》 第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。
2. 药品管理法关于近效期药品的规定
法律分析：1、为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。3、距失效期不到6个月的.药品不得购进，不得验收入库。4、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。5、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。6、对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。7、对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。8、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第三十四条 到期的药品过期不得再使用。
3. 药品生产日期和有效期的规定
法律分析：药品的标签，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第五十七条 药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
4. 药品有效期的管理制度
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。在中华人民共和国药品管理法中明确规定，药品的标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。 一、生产销售劣药罪立案标准是什么 生产、销售劣药罪的立案标准： 1、造成人员轻伤、重伤或者死亡的； 2、其他对人体健康造成严重危害的情形。 这里的劣药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。 二、为什么要进行药品注册 国家要对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。 三、吃了医院自制药导致损害怎么办 如果医疗机构擅自配置自制药造成患者损害，应当承担相应的赔偿责任。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。没有《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。
5. 什么是药品有效期
问题一：什么是药物的批号和有效期 药物批号是指药物生产的批次，以数字代码标注，如果某批次药物发生问题，可以及时追溯。有效期是指药物的有效期限，如24个月，是指从生产日期起24个月后药物失效，相当于食品的保质期。 问题二：药的有效期是2015年二月是什么意思 药品可以使用到2015年2月28日 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。例如：有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年7月31日。再如：有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月7日。 问题三：药品有效期问题。。。 “ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”，是完全正确的。答案“2007年8月31日”是错误的，这是个错误的答案，考后应该跟监考人员沟通，否则误人子弟。 (注意：进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是药品的失效期为2007.09 ，那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期！老师出试卷往往会出这样的题目，看学生是不是粗心大意。 另外；“药品有效期为与药品有效期至” ，没有区别。 但是如果有效期明确标识“日”，例如：药品有效期为：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期内，可以使用到9月1日，9月2日超过有效期。 其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ，绝大多数就是“有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx―xx” 等。 这在药事法规教科书中都有明确说明。 问题四：药品有效期2015年5月是什么意思 每个药品都有保质期，这个时间是国家食品药品监督管理局在产品审批临床后的留样观察药品质变的时间期限，说明这个产品到15年5月就不能在使用了。15年5月以后会产生质变。 问题五：药品的有效期是几年?我听说是十年。 每一种药品的有效期是不一样的，通常药品的外包装或外盒都有标示，有的标注生产日期，有的标注最后的使用日期等。 问题六：在药学中，什么是有效期？如何表示？ 药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定，即“将不同时间的取样检查结果与0月比较，以确定药物的有效期； 根据中国药典2000年版二部附录《药物稳定性试验指导原则》规定，药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定，即“将不同时间的取样检查结果与0月比较，以确定药物的有抚期；由于实测数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期；如试验没有取得足够的数据（例如只有18个月），也可用统计分析的方法以确定药物的有效期（统计方法见药典）；若三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期；若差别较大，则取其最短的为有效期；数据表明很稳定的药品，则不作统计分析 。 以上是药典原文摘录的，说的通俗一点就是药物在规定的环境下（一般都是常温常压，普通光照，一般的湿度）分解5％所需要的时间就是有效期。 问题七：什么是药品的有效期，失效期和批号 药品的有限期就是药品从生产出来以后过多少年以后就不能用再使用，失效期是失效的具体的日期，一批产品一个批号。 问题八：GSP中近效期商品的定义是什么? 20分 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。近效期药品是以企业内部确定为主，一般是指距离失效期六个月的药品。 问题九：药品有效期至2017月4月是什么意思 药品有效期至2017月4月是在这个日期之前可以使用药品，超过2017月4月就是属于过期药品，不能够使用，希望能够帮到你 问题十：为什么药物一般都有个有效期 化学药物的化学成分会逐渐衰减，中药的有效成分也会随时间延长而逐渐失效。所以药物都有有效期，过了有效期的药物应该做无害化处理。
6. 药品的有效期和失效期
正确判断药品的有效期、失效期对于合理、安全、有效、正确使用药品具有重要意义，对一般的消费者来说，这样才能保证购买药品的品质。 有效期： 指药品在一定条件下，能够保证药品品质的期限。由于药品的理化性质和贮存条件的差异，有效期往往长短不一，一般来说药品的有效期为1—5年。没有规定或标明有效期的药品一般按5年计算。我们可根据药品的生产批号来判断是否过期。 国产药品的生产批号一般由6—8位元数字组成，前两位元表示生产年份，紧接后两位表示生产月份，最后的2—4位表示该药是第几批。例如：批号为970521，表明该药是1997年5月生产的第21批，假设有效期为2年，则该药可使用至1999年5月31日;若某药标明有效期为1999年10月，则该药可使用至1999年10月30日。 失效期： 指药品在规定的贮存条件下，其品质达不到期国家认可的品质标准和要求，不能继续使用的日期。 它与有效期是含义不同的两种表示方法。如某药标明失效期为1999年7月，则该药品可使用到期1999年6月30日，1999年7月1日就失效不能再使用;如标明有效期为1999年7月则该药可使用至1999年7月最后天即30日。可见，失效期表明的是药品开始不能使用的起始时间，有效期表明的是药品能够使用的最后期限，二者极易混淆，一定要区分开。 对于进口药品，bat.no、lotno.、batch等均表示生产批号;expirgdate(exp.date)、expirationdate、expiring、usebefore等都表示失效期;storagelife、steadility、validity等皆表示有效期。 如某进口药品标明exp.datejune1999，则表示失效期是1999年6月，该药品标明validityjune1999，则表示有效期是1999年6月，该药品可使用至1999年6月30日。 根据《中华人民共和国药品管理体制法》的有关规定，药品过期不得再使用，超过效期的药品按劣药处理品，因此，出售超过有效期药品要受法律治裁。广大消费者如购买到过期失效的药品应及时拿来购药作证及失效药品向药品行政管理部门投诉，以便得到合理化处理品，保护自己的权利。
7. 药品的有效期和失效期
有效期：
指药品在一定条件下，能够保证药品质量的期限。由于药品的理化性质和贮存条件的差异，有效期往往长短不一，一般来说药品的有效期为1—5年。没有规定或标明有效期的药品一般按5年计算。我们可根据药品的生产批号来判断是否过期。
国产药品的生产批号一般由6—8位数字组成，前两位表示生产年份，紧接后两位表示生产月份，最后的2—4位表示该药是第几批。例如：批号为970521，表明该药是1997年5月生产的第21批，假设有效期为2年，则该药可使用至1999年5月31日;若某药标明有效期为1999年10月，则该药可使用至1999年10月30日。
失效期：
指药品在规定的'贮存条件下，其质量达不到期国家认可的质量标准和要求，不能继续使用的日期。它与有效期是含义不同的两种表示方法。如某药标明失效期为1999年7月，则该药品可使用到期1999年6月30日，1999年7月1日就失效不能再使用;如标明有效期为1999年7月则该药可使用至1999年7月最后天即30日。可见，失效期表明的是药品开始不能使用的起始时间，有效期表明的是药品能够使用的最后期限，二者极易混淆，一定要区分开。
对于进口药品，bat.no、lotno.、batch等均表示生产批号;expirgdate(exp.date)、expirationdate、expiring、usebefore等都表示失效期;storagelife、steadility、validity等皆表示有效期。
如某进口药品标明exp.datejune1999，则表示失效期是1999年6月，该药品标明validityjune1999，则表示有效期是1999年6月，该药品可使用至1999年6月30日。
根据《中华人民共和国药品管理体制法》的有关规定，药品过期不得再使用，超过效期的药品按劣药处理品，因此，出售超过有效期药品要受法律治裁。广大消费者如购买到过期失效的药品应及时拿来购药作证及失效药品向药品行政管理部门投诉，以便得到合理化处理品，保护自己的权利。
8. 药品的有效期和失效期
药品的有效期和失效期
正确判断药品的有效期、失效期对于合理、安全、有效、正确使用药品具有重要意义，对一般的消费者来说，这样才能保证购买药品的质量。下面是我为大家带来的药品的有效期和失效期的知识，欢迎阅读。
有效期：
指药品在一定条件下，能够保证药品质量的期限。由于药品的理化性质和贮存条件的差异，有效期往往长短不一，一般来说药品的有效期为1—5年。没有规定或标明有效期的药品一般按5年计算。我们可根据药品的生产批号来判断是否过期。
国产药品的生产批号一般由6—8位数字组成，前两位表示生产年份，紧接后两位表示生产月份，最后的2—4位表示该药是第几批。例如：批号为970521，表明该药是1997年5月生产的第21批，假设有效期为2年，则该药可使用至1999年5月31日;若某药标明有效期为1999年10月，则该药可使用至1999年10月30日。
失效期：
指药品在规定的贮存条件下，其质量达不到期国家认可的质量标准和要求，不能继续使用的日期。它与有效期是含义不同的'两种表示方法。如某药标明失效期为1999年7月，则该药品可使用到期1999年6月30日，1999年7月1日就失效不能再使用;如标明有效期为1999年7月则该药可使用至1999年7月最后天即30日。可见，失效期表明的是药品开始不能使用的起始时间，有效期表明的是药品能够使用的最后期限，二者极易混淆，一定要区分开。
对于进口药品，bat.no、lotno.、batch等均表示生产批号;expirgdate(exp.date)、expirationdate、expiring、usebefore等都表示失效期;storagelife、steadility、validity等皆表示有效期。
如某进口药品标明exp.datejune1999，则表示失效期是1999年6月，该药品标明validityjune1999，则表示有效期是1999年6月，该药品可使用至1999年6月30日。
根据《中华人民共和国药品管理体制法》的有关规定，药品过期不得再使用，超过效期的药品按劣药处理品，因此，出售超过有效期药品要受法律治裁。广大消费者如购买到过期失效的药品应及时拿来购药作证及失效药品向药品行政管理部门投诉，以便得到合理化处理品，保护自己的权利。
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