在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

1. 在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

【答案】：C
医院伦理委员会是调整医学伦理冲突的新型组织形式，应具有四个方面的功能：
一、政策研究功能。医院的发展和改革面临着各种各样的伦理问题，如医院发展的方向、高新技术配置的比例、利益分配原则、社会效益与经济效益的关系、医院人事及分配制度调整和科研方向的确定等，都涉及伦理导向。而医院伦理委员会将对医院发展的重要决策提供伦理咨询，确保重大决策符合道德要求，保证医院发展按正确方向进行。
二、教育培训功能。医院伦理委员会应承担对医院工作人员、患者及社区群众的医学伦理教育和培训任务。由于传统的生物医学模式导致医务人员对医学伦理性质与内涵认识不足，在某种程度上增加了医疗活动中非技术性医患纠纷发生的几率。医院伦理委员会应通过知识讲座、案例分析以及道德评议等活动，提高医务人员特别是医院伦理委员会成员的医学伦理学素养，以及对医学伦理问题鉴别、分析、处理的能力。
三、咨询服务功能。医院伦理委员会的这方面功能包括两方面：一是对解决医患纠纷提供咨询，化解或消除医患因沟通不足、服务态度欠佳、对治疗方案意见不同而产生的矛盾等。二是对临床治疗措施和特殊技术应用的道德性质提供咨询服务。比如，对临终患者维持或终止生命方案的选择，对器官移植供需双方利益风险的取舍，对人工生殖技术适用范围的把握等。由于医院伦理委员会将越来越多的面对生命伦理学问题，故应以坚实的生命伦理学理论基础和敏锐的医学伦理思维与判断能力，为医务人员提供符合医学伦理原则，有意义、有价值的咨询建议。
四、审查批准功能。目前，卫生部已经明确要求临床药理试验基地、人工辅助生殖技术等机构成立伦理审查委员会，开展相应的伦理审查和监督。今后，为确保医学高新技术的合理应用，保障医学发展的正确方向，医院伦理委员会审查批准功能将愈来愈重要，该功能的良好实现，会促进医学技术不断走向成熟。

2. 研究者在临床研究中承担的职责中不包括

研究者在临床研究中承担的职责中不包括（B）。
A.详细阅读和了解方案内容B.试验中可以根据本人临床经验调整试验用药品剂量C.严格按照方案和GCP进行试验D.监督所授权人员的工作。

研究者职责具体内容包括：
(一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与训练、各种与试验有关的检查，实验室设备齐全，工作情况良好，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。
(二)在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有数据的记录与报告正确完整，每次访视后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等。

(三)确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访须在病例报告表中予以说明。
(四)确认所有不良事件均应记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。
(五)核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

3. 在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持

【答案】：A
开展以人为研究对象的医学研究时，参与人知情同意是前提。首先应让其知情，公开实验的目的、方法、好处及潜在的危险。

4. 在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持上述哪种原则

【答案】：E
知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体实验的受试者提供足够、正确的有关信息，并且使他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。在此基础上，受试者决定是否参加人体试验。

5. 在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持上述哪种原则

【答案】：A
分析：知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体实验的受试

6. 在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持

【答案】：E
知情同意原则是病人自主权的集中体现和主要内容，是人体试验和临床诊疗的基本伦理原则之一。