中国的新冠疫苗为什么快上市了呢?

2024-05-13

1. 中国的新冠疫苗为什么快上市了呢?

由我国军事科学院研制的重组新冠疫苗目前进展情况如何?这款疫苗具有怎样的特点?Ⅲ期临床试验成功后,还要多久能够大规模上市?哪些人适宜接种?疫苗对于变异后的新冠病毒有预防效果吗?目前我国的疫苗研发进展在全球处于怎样的位置?针对这些问题,记者近日专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇。

“由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?”
陈薇:这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。

这是一个技术先进的病毒载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。

7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

Ⅲ期临床实验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。

“Ⅲ期临床试验成功后,还要多久大规模上市?”
陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。

“您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群?”
陈薇:首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。

关于接种群体和接种时间,我们只是提出意见建议,由相关部门统筹决定。我们主要是把高质量的疫苗准备好,国家什么时候需要,都能够及时用上,这是我们的责任。

“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?”
陈薇:新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的,到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久?我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测,比如埃博拉的疫苗,打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。

“如果新冠病毒发生变异,疫苗是否会失效?”
陈薇:我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术,是我们今后需要大力发展的朝阳技术。

“您觉得我们国家的新冠疫苗研发进程在全球处于怎样的位置?”
陈薇:毫无疑问,我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。

中国的新冠疫苗为什么快上市了呢?

2. 中国的新冠疫苗为什么快上市了呢

中国再次证明了什么叫做中国速度,中国威武!中国的科学家及研发人员威武!

新冠疫苗上市,我们的生活也将发生重大变化,我们再也不用戴口罩生活了,终于可以安心工作学习了。再也不用害怕新冠病毒传染了,再也不用每次出行动不动就被隔离了,再也不用每次发烧看病都来一遍核酸检测了。希望一切如初,美好如昔。


不说咱们了,说说世界上各国吧。前几天美国还闹着脱离世卫组织呢,不知美国听到咱们这个消息之后会是啥感想呢?要知道如今美国可是依旧每天新增两万确诊病例的。

有消息传出美国还没有缴世卫组织的会费呢,如果美国真的脱离世卫组织了,不知道以后美国还有没有脸向世卫组织求助。


再说一下,在当初中国刚刚发生疫情的时候,有些国家是怎么对待中国的呢。印度可是拒绝出口给我们生产口罩的,甚至生产口罩的原材料棉花都拒绝出口给我们。瑞典把五星红旗的五颗星给涂鸦成了新冠病毒的形状,甚至还说什么它们讲自由民主,言论自由,反正就是拒绝向中国道歉。有些国家甚至再次喊出了“东亚病夫”的口号,排华反华情绪更是严重。

只想说~对于狼崽子一样的国家没必要以德报怨,那何以报德呢?千万不要忘记农夫与蛇的故事,教训太深刻了。


疫情全球爆发了,看看西方国家做了什么,采取了群体性免疫疗法,那就是对新冠病毒放任自流了,随它(病毒)去了。每个国家都会根据自己国情制定自己的抗疫方案,我们不干预、不批评、不指责,我们只是安心做自己的事,对外输出的只有爱。

这次疫苗上市的事是大事,全球性的大事,我国作为一个负责任的国家,这次对全世界、对全人类的贡献是巨大的。

作为一个中国人深深地为祖国感到骄傲,希望中国越来越强大!希望中国早日屹立世界之巅!

3. 国产新冠疫苗什么时候可以上市?


国产新冠疫苗什么时候可以上市?

4. 新冠疫苗什么时候上市?


5. 中国升级新冠疫苗需要多久?

中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣日前在接受记者专访时表示,对于应对新冠病毒突变可能导致现有疫苗效能下降的问题,他表示,如果真需要对疫苗进行升级,中国的灭活疫苗预计可在2个月左右完成,整个工序并不复杂。
邵一鸣是世界卫生组织疫苗研发委员会顾问,一直参加中国新冠疫苗的技术审评。他对记者表示,灭活疫苗和mRNA疫苗是应对新冠病毒逃逸突变反应最快的两种技术路线,病毒载体和蛋白疫苗等技术路线则需要长得多的时间。
他表示,如未来真的出现需升级疫苗应对病毒的逃逸,我国企业在拿到变异毒株后,只需要更换病毒发酵罐中的种子病毒即可,其他工序不需要做任何调整,预计2 个月即可完成升级更新。
他认为,mRNA疫苗的升级大约需要几周,由于mRNA是化学合成技术,灭活疫苗是生物技术,后者需要时间来培育细胞、繁殖并灭活病毒,所以灭活疫苗的质控因素较多,会比mRNA疫苗的化学合成和修饰的升级过程上稍慢一些,但前后时间差应不会超过1个月。


扩展资料
新冠疫苗对变异毒株的效果

邵一鸣表示,疫苗对同源毒株保护好,对异源毒株保护差是正常现象,疫苗应对任何病原体都是如此。他告诉记者,根据我国疫苗企业和实验室研究,国内疫苗诱导的抗体对去年上半年在欧洲、南美、美国出现的新冠毒株的中和能力没有变化,但对近新出现的英国、南非和南非的新变异毒株的中和能力,则有不同程度的下降。国外新冠疫苗与我国的情况一样,都是依据去年初在武汉发现的流行病毒的序列研制的。
他介绍,这种实验室研究数据差异,是否造成疫苗保护效果的下降还需现场应用的检验,结果多不是绝对化的“无效”或“有效”的区别,而是保护效率百分比的改变。他强调,这并不表示现有疫苗已失效,只要保护效力仍在一定范围内,该疫苗就仍然是有效的。以流感病毒为例,只有在疫苗对新毒株的中和抗体几何平均滴度下降一半以下时,再结合其在总流行中的占比后,才会考虑更换新疫苗。
参考资料来源:环球时报—中国升级新冠疫苗需要多久?中疾控首席专家给出时间


中国升级新冠疫苗需要多久?

6. 中国新冠病毒疫苗上市了?

是的,12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

扩展资料:
疫苗的严重不良反应发生率约百万分之二
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。
到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
我国于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。
这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。
参考资料来源:潇湘晨报-全民免费!中国新冠病毒疫苗上市
参考资料来源:北京日报客户端-中国新冠病毒疫苗上市

7. 国产新冠疫苗预计年底上市,一支疫苗的生产需要多少时间

新冠病毒的爆发对全球带来了严重的影响,虽然新冠病毒已经得到了很好的控制,但是,想要更好的避免病毒的再次传染,则需要新冠病毒的疫苗注射。自新冠病毒爆发以来,国家一直在研制新病毒的疫苗,目前新冠病毒的疫苗研制取得了很好的成果,预计在今年的年底将会上市,这可以说是人们期待已久的好消息。

一支疫苗的生产需要多少时间?中国对新冠疫苗的研发一直没有停止步伐,有新闻报道,预计在今年年底上市,消息一出很多人非常的激动和兴奋。据国药集团的董事长表示,目前新冠肺炎的疫苗研究,实际上已经有了5个路线 ,分别包括全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。国药集团董事长表示,目前临床3期的试验已经结束了,还结预计将在今年的年底能够上市。

据国药董事长透露,疫苗上市后价格一般不会很高,预计预支大概几百元左右,而且一支疫苗的保护率大概是在97%左右,如果打两支可高达百分百的保护率。
研制一次疫苗是需要付出很多的精力和时间,研制一支疫苗如果顺利的话,通过筛查病毒等各方面的研制,大概需要半个月左右。研制之后还不能直接的生产,还需要进一步的进行实验,然后再通过批审,一般一支疫苗的生产时间大概需要40天月左右。

专家表示,疫苗上市以后希望全国人民都必须要,尤其是针对那些居住在人口密集城市的学生或者上班族等,都是必须要打的,而且疫苗价格不是很贵,大家都是可以接受的,打一针疫苗可以起到很好的预防新冠病毒的感染。

国产新冠疫苗预计年底上市,一支疫苗的生产需要多少时间

8. 国内有多少种新冠疫苗?

目前,我国附条件批准上市的新冠疫苗有三种,分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),它们生产工艺不一样,所以接种的针次有所区别,但保护效果都达到了监管部门要求。
灭活疫苗:接种2剂,2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。
腺病毒载体疫苗:接种1剂。由康希诺生物股份公司(康希诺)生产。
重组亚单位疫苗:接种3剂。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。由安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产。