药事管理问题帮忙解答一下？

1. 药事管理问题帮忙解答一下？

亲亲，您好。药事管理，是一门新兴专业，是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。【摘要】
药事管理问题帮忙解答一下？【提问】
亲亲，您好。药事管理，是一门新兴专业，是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。【回答】
亲亲，药事管理是普通高等学校本科专业，属于药学类专业。本专业主要培养具有药学、管理学、经济学、法学等相关的知识和技能，能在各类医药工商企业、药品监督管理及相关机构从事医药社会问题分析、评估和研究，药事与企业管理、分析、策划以及教学、科研等方面的工作，探索药学事业科学发展规律的复合型高级人才。【回答】

2. 药事管理问题帮忙解答一下？

①该药店在没有医师处方的情况下擅自为患者推荐抗生素类药品，并未详细过问患者对氨苄西林药品是否出现过敏反应。便为患者开具抗生素类药品而导致患者出现过敏。
②该药店销售的是会出现过敏现象的抗生素  ，  规定：药店销售抗生素需要凭医师处方药店才可销售该药品，没有处方不得销售。有医师处方的的，药店营业人员应询问该患者是否有过敏史，有过敏史的，不能卖该类药品。

3. 药事管理好不好

药事管理还是挺好的，这个专业可以算是医药学里最舒适的专业了，相当于企业里面的文秘，负责管好药品监管这些事就行，这个专业就不需要担心秃顶问题了。我有一个学姐就是学的这个专业，我也有向她咨询这个专业的情况，下面我来具体介绍一下。


个人感受
我学姐跟我说，药事管理是她们学校一门新的专业，学校领导也比较尽心，但也因为新颖，可能找工作时很难找到对口的，在校时还挺不错的，实验比其他专业少，校内活动比较多。
这个专业的课程涉及的内容有法学、管理学和经济学，所以知识面比较广，课程比较枯燥，比较适合有毅力沉得下心的人去学。学习这个专业院校的选择可以是北京中医药大学、中国医药科大学，这两所院校的药事管理专业还是很不错的。
专业介绍
学姐跟我介绍说，药事管理主要研究药学、法学、管理学、经济学、药事法规等方面的基本知识和技能，了解药事活动的基本规律、药品管理的法律法规等，进行药品研制、生产、流通、使用等环节的管理和监督。例如：药品质量的监督管理，药品价格的人为调控，医药市场行为和特征的调查分析等。

药学试验研究课
药事管理和药理学这两个专业也是有区别的，药事管理是研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律的学科，而药理学是研究药物和生物体之间相互作用规律及其机制的学科。
主修课程
药事管理的主修课程有：临床医学概论、基础医学概论、药事管理学经济学、管理学、药学概论，会计学、财务管理、药事企业管理、中医方药学、中药商品学、中药药剂学、中药炮制与加工、药理学、中药药理学、运筹学、国际贸易、人力资源管理、企业发展战略与企业文化等。

药事管理培养计划
学姐说她们这个专业要学习的东西还是挺多的，不仅要学习药学管理学，基础的经济学也要学习，这些课程还会比较枯燥，所以说平时学习压力还是挺大的，得沉下心认真去学，不然很容易挂科。
就业前景
药事管理这个专业就业前景还是很不错的，现在人们生活质量不断提高，对医疗安全性要求也有所提高，所以社会上就会比较需要既懂得医药基本知识，又懂得经济管理知识的人才 。
学姐说，她们毕业后可以在医疗卫生机构单位从事卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作。


从事药物检验工作

小结
总体来说，药事管理这个专业还是很好的，这个专业的人才在社会上的需求还是很大的，所以对这个专业感兴趣的话可以考虑一下。

4. 药事管理怎么复习？

总结法：在学习过程中，我们一般都是多学科并进，每天学的各学科知识都很零散，因此每隔一段时间，我们就要进行一次总结。每一节、每一章、每一个单元、每一门学科学完后都要进行不同层次的总结。要学会抓要点，所谓要点就是指重点和难点。我们学习的教材都是经过精选和精心安排的，每一章都有一些需要掌握的基本点，如新概念、新定理、新的写作手法等，对此我们要特别注意。至于难点，是因人而异的。我们在复习时，一旦发现了不懂的地方，要立刻记下来，或查阅词典、参考书、笔记，或请教师友。 

三、练习法。适当做一些试题，基础差的同学，不要再去买习题卷，只要把书上的例题和原来作业中出现的错题，再做一二次就可以了。（老师会发一些历年禅城区期末测试题给大家练）

四、互助复习法：指几个同学在一个学习小组里互相用功、共同提高的复习方法。常用的方法有如下几种：

5. 药事管理只要学什么?

药事管理 
开放分类： 医疗、药学、药事

药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。

药事管理的目的：

药事管理的目的是：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。

药事管理的意义

对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。

对于国家的意义：保护公民健康是宪法规定的国家责任。

对于药事组织的意义：宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。

药事管理的主要内容：

（1）宏观药事管理

①药品监督管理

②基本药物管理

③药品储备管理

④药品价格管理

⑤医疗保险用药与定点药店管理

（2）微观药事管理

①药品研究与开发质量管理

②药品生产质量管理

③经品经营质量管理

④药学服务质量管理

⑤药品储备管理

⑥药品价格管理

⑦医疗保险用药销售管理

6. 《药事管理学》考试重点，哪位高手可以帮帮忙？

1. 狭义的药事管理是（   D）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
1．新药是指（   B ）
A．我国未生产过的药品
B．未曾在中国境内上市销售的药品
C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D．没有国家药品标准的药品
2．购买甲类非处方药由（ D   ）
A．零售药房执业药师决定
B．执业药师处方
C．药房销售人员介绍
D．消费者自行判断
3．执业药师执业范围是（  C  ）
A．药品生产、药品经营、药品检验
B．药品研制、药品生产、药品经营
C．药品生产、药品经营、药品使用
D．药品生产、药品经营、药品流通
4．广义的医药分业是指（   A）
A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B．医院药房从医院分离出来成为社会药房
C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D．医药分家
5．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（  C  ）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应
D．安全有效、技术先进、经济合理
6．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（    D）
A．由国家统一制定，各省可部分调整
B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D．由国家统一制定，各省不得调整
7．特殊管理的药品是指（   C ）
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
8.执业药师资格注册机构为（   D）
A．国家药品监督管理部门
B．国家人事部
C．国家卫生部
D．省级药品监督部门
1．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B ）
A．全国集中统一，实行垂直管理
B．全国集中统一，省以下实行垂直管理
C．全国集中统一，省市统筹管理
D．全国集中统一，中央、省、市三级管理
2．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C  ）
A．学术性、公益性、专业性
B．公益性、全国性、专业性
C．学术性、公益性、非营利性
D．全国性、专业性、非营利性
3．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D ）
A．研究、生产、经营、价格
B．研究、生产、广告、价格
C．生产、经营、使用、广告
D．研究、生产、经营、使用
4．“国家药品不良反应监测中心”设在（B ）
A．中国药品生物制品检定所
B．国家食品药品监督管理局药品评价中心
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局安全监管司

1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（   C）的单位或个人
A．药品研制、生产、经营、使用、广告
B．药品研制、经营、使用、检验、监督
C．药品研制、生产、经营、使用、监督
D．药品研制、生产、经营、使用、检验
2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（  B  ）
A．保护新药研制者的知识产权要求
B．保护公众健康的要求
C．保护药品生产企业的合法权益要求
D．保护消费者的合法权益
3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（   B  ）
A．临床需要而市场供应不足的品种
B．临床需要而市场没有供应的品种
C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（     A）
A．10年内        B.8年内           C.5年内         D．终身
5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（D   ）
A．国务院药品监督部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院产品质量监督部门
D．国务院药品监督管理部门
6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（    B ）
A．新药证书
B．药品批准文号
C．进口药品注册证
D．医药产品注册证
7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（    A）
A．依法经过资格认定的药学技术人员
B．依法经过资格认定的药师
C．依法经过资格认定的执业药师
D．依法经过资格认定的主管药师
8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（    B ）
A．品种申报审批
B．《医疗机构制剂许可证》变更登记
C．申请发给制剂批准文号
D．向卫生行政部门申报手续
9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D   ）
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
10．药品批准文号的有效期是（   C ）
A.没有规定
B.3年
C.5年
D.6年
11.药品的内包装应能(    B   )
A、保证药品的质量，确保使用安全
B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C、保证药品在生产过程中的质量
D、保证药品在运输、贮藏中的质量
E、保证药品在使用过程中的质量
12.药品的不良反应是(   C    )
A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B、药品使用后出现的意外的有害反应
C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应
13.我国遴选非处方药的指导思想是(  E  )
A、安全有效、慎重从严
B、结合国情、中西并重
C、安全有效、中西并重
D、慎重从严、结合国情
E、安全有效、慎重从严、结合国情

14.国家对药品不良反应实行的是(  E  )
A、逐级报告制度
B、定期报告制度
C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

15.我国药品注册的法定管理机构是(   C  )
A、国家技术监督管理局
B、中华人民共和国卫生部
C、国家药品监督管理局
D、国家计划委员会
E、商务部

16.化学药品的名称一般不包括(  D  )
A.通用名
B.商品名
C.汉语拼音名
D.中文名
E.英文名
17.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（D）
A.《药品生产许可证》                   B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
18.负责对药物临床研究、药品生产审批的是（   A）
A.SFDA              B.FDA
C.省级药品监督管理部门      D.卫生部
19.GLP规定该规范适用于（B  ）
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
20.药品注册境内申请人应当是中国境内的（  A ）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
21.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（   D）
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
22.临床研究用药物，应当（   B）
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
23.创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（B  ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
24.药品不良反应主要是指合格药品（B   ）
A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.在正常用法用量下出现的有害反应
D.在正常用法用量下出现的意外的有害反应
25.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（B   ）
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D.药学、法医学及有关专业的技术人员

1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（D ）
A. 身体依赖性          B. 精神依赖性
C. 药物依赖性          D. 身体依赖性和精神依赖性
2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（B ）
A. 国家卫生部          B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅              D. 省级药监部门
3．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（  D）
A. 国家卫生部            B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅                D. 省级药监部门
4．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（A ）
A. 麻醉药品可以进行委托生产
B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
5．对于一般患者的麻醉药品，每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（D ）
A. 2日常用量，连续使用不得超过5天
B. 2日常用量，连续使用不得超过7天
C. 3日常用量，连续使用不得超过5天
D. 3日常用量，连续使用不得超过7天
6．下列关于精神药品的论述，错误的是（  B）
A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B. 精神药品制剂可以在药店零售
C. 托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”
D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
A．药学服务
B．合理利用药品资源
C．解释、预测与控制
D．人们的行为和社会现象
E．理论联系实际
3．药事管理研究是探讨与药事有关的（    ）
4．科学研究的功能是（    ）
5．药学无形商品可统称为（    ）
6．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（    ）
7．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（    ）
DCABA
A．价格
B．安全性
C．中药饮片
D．中成药
E．酒制剂
1．处方药划分为甲类和乙类是根据其（    ）
2．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（    ）
3．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（    ）
4．不能纳入基本医疗保险用药范围的是（    ）
BCAE
A．抽查性检验
B．评价性检验
C．仲裁性检验
D．国家检定
E．进出口检验
1．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（    ）
2．药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（    ）
3．审批新药的检验是（    ）
4．药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（    ）
AABD
A．药师职业道德
B．药师法
C．执业药师
D．行为规范
E．执业医师
5．由国家强制力保证其实施的行为规范是（    ）
6．主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（    ）
7．依法经过资格认定的药学技术人员是（    ）BAC

A．国家药典委员会
B．国家中药品种保护审评委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
1．对药品注册申请进行技术审评的机构是（   ）
2．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（   ）
3．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（   ）
4．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（  ）
5．负责组织制定和修订《药品生产质量管理规范》的机构是（  ）CCDDE

A.中国药品生物制品检定所     B.省级药品检验所
C.市（地）级药品检验所         D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所
6．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（   ）
7．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（   ）
8．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（   ）
9．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（   ）
10．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（   ）ABAEB

A 安全监管司的职责
B 市场监督司的职责
C 两者均是
D 两者均不是
1. 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则
2. 负责药品不良反应的监测
3. 拟定、修改和颁布药品的法定标准
4. 审批药品广告
5. 审核临床药理基地BADBA
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
E、药品
1. 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是
2. 除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是
3. 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是CDA

A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
4．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）
5．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）
6．生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）
7．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在5－20万元的（ ）BABD

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．药品监督管理部门设置的派出机构
E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
5．新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
6．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
7．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
8．《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）CBBD
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E ．处方药
19．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）
20．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）
21．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）
22．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）DBAD
A.Ⅰ期临床试验             B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验             D.Ⅳ期临床试验
E.药品临床试验机构
1．新药上市后监测是（   ）
2．随机盲法对照临床试验是（   ）
3．申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（   ）
4．治疗作用初步评价阶段是（   ）DBCB
A.1年       B.3年      C.5年      D.10年      E.20年
5．临床研究被批准后应当在几年内实施（　 ）
6．《进口药品注册证》的有效期为（   ）
7．新药批准文号的有效期为（   ）
8．进口药品分包装期限一般不超过（   ）BCCC
A.化学药品一类新药          B.化学药品二类新药
C.化学药品三类新药          D.化学药品四类新药
E.化学药品五类新药
9．已在国外上市尚未在国内上市的原料药（　 ）
10．已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（　 ）
11．国内外均未上市的新复方制剂（　 ）
12．国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（　 ）CCAA
A.GLP       B.GCP      C.GMP       D. GSP       E.GAP
13．药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（   ）
14．药物临床研究必须执行（   ）
15．《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（   ）ABA
A、美沙酮     B、安钠咖    C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液         E、白蛋白
11．毒性药品是（  ）
12．精神药品是（  ）
13．麻醉药品是（  ）
14．放射性药品是（  ）CBAD
A. 1日     B. 3日     C. 4日     D. 5日      E. 7日
15．一般患者麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（  ）
16．一般患者第一类精神药品口服剂每张处方剂量不超过（  ）
17．第二类精神药品每张处方剂量不超过（  ）ABE
A. 1年      B. 2年      C. 3年     D. 4年     E. 5年
18．麻醉药品处方保存（  ）
19．精神药品处方保存（  ）
20．医疗用毒性药品处方保存（  ）
21．戒毒用美沙酮处方保存（  ）CBBB
 [22-25]
A. 1年      B. 2年      C. 3年      D. 4年      E. 10年
22．《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（  ）
23．《麻醉药品购用印鉴卡》留存（  ）
24．《麻醉药品申购单》留存（  ）
25．利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（  ）CBBE
 [11-15]
A.羚羊角       B.肉苁蓉        C.天麻        D.丹参       E.杜仲
11．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（   ）
12．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（   ）
13．列入国家二级保护的野生药材是（   ）
14．禁止采猎的野生药材物种是（   ）
15．资源严重减少的野生药材是（   ）AEEAB
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》
16．“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（   ）
17．“国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（   ）
18．“生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（   ）
19．“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（   ）
20. “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（   ）AABDA
A.中药一级保护
B.中药二级保护
C.专利保护
D.设立监测期
E.未披露材料保护
21．对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（   ）
22．对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（   ）
23．用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（   ）
24．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（   ）
25．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（   ）ABABA
X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
1．药事管理学科是（    ）
A．药学科学的分支学科;
B．社会科学的分支学科
C．很大程度上具有社会科学性质
D．应用性强的边缘学科;
E．多门课程组成的学科体系       ACDE
2．药事管理学科研究向纵深发展, 反映在以下方面（    ）
A．重视和研究合理利用药品资源
B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C．理论联系实际 研究成果付诸实践
D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E．职业药师队伍逐渐扩大  ABCD
3．药事管理学科课程体系概括为以下几类（    ）
A．经济学类
B．法学和伦理学
C．方法学和信息科学类
D．管理学类
E．社会和行为科学类       ABCDE
4.药事管理研究的特征是（    ）
A．结合性
B．规范性
C．理论导向性
D．开放性
E．实用性   ABDE
1．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（    ）
A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织  AD
2．药学的社会任务有（    ）ABCDE
A．研制新药　　B．生产供应药品
C．保证合理用药 　　D．培养药师、药学科学家和企  业家       E．组织药学力量
执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（    ）BCDE
A．学历证明
B．取得《执业药师资格证书》
C．经执业单位同意
D．遵纪守法，遵守职业道德
E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
药师职业道德规范主要由以下几部分组成（    ）ABC
A．药师与病人的关系
B．药师与其他药师医务人员之间的关系
C．药师与社会的关系
D．药师与家庭的关系
E．药师与法律的关系

1．下列哪些情形必须符合药用要求（        ）ABDE
A．直接接触药品的包装容器
B．直接接触药品的包装材料
C．药品的外包装材料、容器
D．生产药品的原料
E．生产药品的辅料
2．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）ADE
A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．上市不满五年的新药
D．首次在中国销售的药品
E．国务院规定的其他药品
3．对生产、销售假药的（）ABDE
A．没收违法生产、销售的药品和违法所得
B．并处二倍以上五倍以下罚款
C．并处五倍以上十倍以下罚款
D．有药品批准证明文件的予以撤销
E．责令停产、停业整顿
4．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）ABCE
A．进行监督检查
B.   对药品质量抽查检验
C．采取查封、扣押的行政强制措施
D．采取限制人身自由的行政拘留
E．作出行政处罚决定
5.SFDA对下列新药可以实行加快审批的（        ）ABD
A.罕见病的新药
B.NCEs新药
C.糖尿病新药
D.新的中药材及其制剂
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
6.药品不良反应监测的范围是（        ）BCD
A.可疑药品不良反应
B.超剂量服用药品产生的不良反应
C.说明书中已载明的不良反应
D.新的药品不良反应
7.药品注册申请包括（        ）ABCD
A.新药申请                     B.进口药品申请
C.补充申请                     D.已有国家标准药品的申请
E.处方药申请

26．目前联合国管理麻醉药品的机构包括（         ）ABE
A. 麻醉品委员会        B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司            D. 管制药物滥用基金
E. 国际药物管制规划署
26．药物依赖性包括下列哪些现象（        ）ABE
A. 精神依赖性            B. 身体依赖性
C. 成瘾性                D. 习惯性
E. 耐受性
27．下列属于麻醉药品的是（        ）ABCE
A. 阿片            B. 可卡因        C. 咖啡因
D. 麻黄素          E. 哌替啶

7. 药学类专业学生为什么要学习药事管理

从事医药行业，必须了解本行业的政策法规。
拼音yào注音一ㄠˋ
部首艹部部外笔画6画总笔画9画
五笔AXQY仓颉TVMI郑码EZRS四角44127
结构上下电码5522区位5009统一码836F
笔顺一丨丨フフ一ノフ丶
基本解释
基本字义
药（药）yào（一ㄠˋ）
1、可以治病的东西：药材。药物。补药。毒药。草药。中药。西药。药剂。药膳。药到病除。良药苦口。
2、有一定作用的化学物品：火药。炸药。杀虫药。
3、用药物救治：不可救药。
4、毒死：药老鼠。
5、古同“约”，缠。
6、草名，即“白芷”。

8. 药学类专业学生为什么要学习药事管理

从事医药行业，必须了解本行业的政策法规。
拼音yào注音一ㄠˋ
部首艹部部外笔画6画总笔画9画
五笔AXQY仓颉TVMI郑码EZRS四角44127
结构上下电码5522区位5009统一码836F
笔顺一丨丨フフ一ノフ丶
基本解释
基本字义
药（药）yào（一ㄠˋ）
1、可以治病的东西：药材。药物。补药。毒药。草药。中药。西药。药剂。药膳。药到病除。良药苦口。
2、有一定作用的化学物品：火药。炸药。杀虫药。
3、用药物救治：不可救药。
4、毒死：药老鼠。
5、古同“约”，缠。
6、草名，即“白芷”。