“全球首创”糖尿病新药获批上市，糖尿病为什么难以治疗？

1. “全球首创”糖尿病新药获批上市，糖尿病为什么难以治疗？

提起糖尿病，我相信很多人对于这个问题应该都有着自己相应的认知。糖尿病现在已经成为我国主要的慢性病之一，严重影响了我国公民的身体健康，而我们都知道糖尿病往往是难以治愈的，它主要是因为机体内新陈代谢紊乱而引发的，它会让我们体内糖分代谢下降，所以根据不同的机制，我们会采用不同的方法来进行相应的治疗。糖尿病分为一型糖尿病和二型糖尿病，一型糖尿病主要是胰岛素绝对缺乏，而对于一型糖尿病，我们只能够去通过注射胰岛素来缓解疾病症状，而二型糖尿病是胰岛素的相对缺乏，对于这类状况，我们可以通过口服药物的方式或者是调整自己的饮食以及运动去促进糖分的代谢，有消息报道称“全球首创”糖尿病新药获批上市，那么就有不少网友提出疑问：糖尿病为什么难以治疗？
我相信对于这个问题，很多人应该都会有自己的认知。因为糖尿病本身更多的是由于机体内分泌系统有相应的差别而导致机体内胰岛素的功能受到伤害，而目前的医疗条件我们无法去让胰岛素得到真正意义上的恢复，所以胰岛细胞被破坏，胰岛素分泌缺乏才会导致血糖增高，因此想要彻底的治愈糖尿病基本是属于较为困难的想法。
所以我们只能够通过一些方式来进行疾病预防，这样才能够更好的去保证我们自己的身体健康，毕竟糖尿病它还会引起一系列的并发症，包括心脑系统疾病、糖尿病足、肾脏等一系列影响，对于机体的伤害是非常大的，所以我们只有保护好自身健康，从源头上进行糖尿病的预防，才能够更好的达到我们想要的结果，不是吗？

2. 全球首创！这款降糖新药率先在中国获批，糖尿病不在是不治之症了吗？

近日，在上海诞生了一款全球首创的降糖新药，据介绍这款药能够从源头上缓解糖尿病，并且改善病人的血糖自主调控能力。但是，糖尿病是不治之症的地位依然没有动摇，这个药只是缓解患者糖尿病并发症的发展，从而控制病情。
糖尿病是怎么发展的？
糖尿病是多种病因导致的，表现是碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢的全身性代谢紊乱，以慢性高血糖为特征，并伴有胰岛素分泌不足、胰岛素作用受损或两者兼有。首先，会有胰岛分泌受损或胰岛素抵抗等情况，但血糖不会明显升高。那么就会出现胰岛功能的失代偿，出现餐后血糖升高，空腹血糖仍然偏高的现象，即糖尿病前期。此外，还有无症状的糖尿病，会慢慢出现多尿、多喝、多吃、体重减轻等症状。最后，如果糖尿病长期得不到控制，就会出现肾病、视网膜病变、神经病变等一系列糖尿病并发症。
糖尿病病人要控制饮食。
饮食控制对于糖尿病患者来说非常重要，无论是1型糖尿病还是2型糖尿病，都要坚持科学合理的均衡饮食。患者应遵循低热量饮食由于个体差异，每日总热量需求不同，不能以他人的饮食标准为依据。食物要多样化，尤其是谷类食品，如燕麦片、荞麦面、燕麦片、玉米粉等，富含B族维生素、各种微量元素和膳食纤维，非常适合作为糖尿病患者的主食。
运动能有效控制糖尿病发展。
很多糖尿病人肥胖，稍加运动就会出现气短胸闷，所以很多人不喜欢运动。事实上，对于糖尿病患者来说，如果坚持运动，不仅会增加糖的消耗，还会增加胰岛素受体对胰岛素的敏感性，所以运动可以帮助糖尿病患者更好地控制血糖。在控制饮食的基础上保持运动，对于控制糖尿病的并发症是非常有帮助的。

3. 上海“全球首创”糖尿病新药获批上市，患者出现高血糖的重要原因是什么？

高血糖是指人体标准值的高血糖。一般来说，激素调节和神经调节主要有两种方式，可以保证血糖的来源和下落的平衡，使血糖保持在一定的水平。此外，当这两个部分被破坏时，它们会导致人类的血糖水平失衡。

导致高血糖的原因是什么？
由遗传因素引起血糖在出生后会升高。这是先天性遗传性高血糖症。如果是先天性疾病，需要药物治疗，可以通过手术改变。当一些患有药物来源的患者接受药物治疗时，他们必须服用一些与治疗基本相关的药物，如激素药物和维生素。一些患者长期服用这种药物也会导致血糖升高。由于代谢性的原因，当人体代谢出现问题时，体内的糖很难立即消化吸收，就会出现高血糖。由于心理状态的原因，当患者患上精神疾病时，容易出现亚急性心脏梗死，会出现高血糖。

由于生理原因，当人体递质神经功能紊乱时，肾功能会解决葡萄糖失衡，从而导致人体血糖升高。末梢疾病太多辛辣食物，嗜酒，作息不规律。内科疾病引起的，当人体中枢神经系统混乱时，也会影响糖的吸收和消化，从而导致高血糖。由于工作压力，当患者出现失眠、焦虑、易怒时，会出现一些负面的情绪应激反应，这也会使血糖值迅速升高。

高血糖会出现哪些危害？
高血糖会出现代谢紊乱、心脑血管疾病、神经末梢变病等疾病主要表现为高血糖的危害性和严重后果。首先，在高血糖状态下，人体对葡萄糖的消化、吸收和使用会减少。葡萄糖水从尿液中排出，人体根据脂肪和蛋白质的溶解提供动力，这将导致人体脂肪和蛋白质代谢紊乱，从而降低人体的免疫能力。如果病情严重，可能会出现传染性休克等危险疾病，甚至危及生命。

4. 全球首个糖尿病新药正在申请上市，此药会纳入医保吗？能治愈糖尿病吗？

       一听到有糖尿病新药上市我想整个市场都是一片喧哗的，因为目前根本没有能治疗好糖尿病的药，只能通过各种医疗手段来控制它。家里有这个病症的人才会知道这个病多麻烦，它的可怕之处在于这个病本身周期特别长、对病人的伤害很大，同时又因为它导致病人特别想去摄入一些本不应该吃的食物，所以得了这个病，需要病人本身要有较强治疗意念，再加上长期治疗才能稍加缓解。

       据了解，之所以说是首个糖尿病新药，是因为在治疗糖尿病的领域里，市面上是存在了非常多的降糖药物，但是并没有一个是从根源来治疗这个病的，这个药跟以往治疗糖尿病不同的是因为“HMS5552，是中国首个新机制新结构的Ⅰ类新药，作为一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），其具备修复葡萄糖激酶的功能，对现有药品尚无法控制的2型糖尿病以及并发症治疗具有重要的作用。 ”但是目前还没有具体政策表明是否纳入医保，同时该项目负责人表示：“在已完成的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中，被证实具有可靠的安全性和明确治疗效果。” 

       从数据资料可以看出，中国患有糖尿病的比例在全球来说是最高的，而且市面上大多数要都是仿制药，都是比较适用于西方国家人员。既然是新药，肯定是非常难得的，那在还没能普遍享受这个药的时候，还是希望患有糖尿病的人们可以继续加油坚持，自己本身的自我教育、血糖监测、饮食治疗及运动治疗是非常重要的，应该树立战胜疾病的信心，坚持锻炼身体、拒绝饮食诱惑。

5. 全球首创糖尿病新药获许可证，糖尿病能治了吗？

对于疾病这是无数人所害怕的存在，但是每一个人都是要面对的，疾病有大有小，比如感冒，癌症等，很多疾病可以通过科技来解决，但是有一些难度很大，比如糖尿病，这个治疗起来的难度是真的大，还有很多的风险，所以人们很是疑惑全球首创糖尿病新药获许可证，糖尿病能治了吗？这个还不可以绝对保证，但是是有希望的。
首先世界上糖尿病患者很多的，尤其是美国，肥胖还有高血压等都是很大的表现情况，虽然不像癌症这样可以导致直接死亡，但是对于人们的生活也是有很大的影响，而糖尿病很多时候完全根治是做不到的，都是要自己保养身体，但是最近所推出的全球首创糖尿病新药获许可证，这个真的说不定是可以实现完全治疗的，不过需要很多的实验，一开始的难度还是很大的，还有医疗费用也是很多的，大家可以有希望，但是不可以保证百分百的治疗好。
其实这些毕竟很多与自己的日常吃喝习惯有很大的关系，很多时候都是因为自己暴饮暴食，喝酒抽烟加上长期不锻炼身体所导致，年轻的时候可能觉得并没什么，但是老的时候才知道事情的严重性，那时候说实话已经有点晚了，所以对于年轻人有一定要保证好自己的身体健康，早睡早起身体好这是有道理的。
还有就是注意好平时的身体锻炼，很多朋友就是经常不运动，或者好不容易有个周末休息，直接就是在家里面睡觉休息，这时候也会导致糖尿病的感染概率，生活一定要规律，尤其是老年的时候，这些是保证好自己的身体稳定的关键所在，生活规律加上健康的饮食非常重要。

6. 上海诞生！全球首创糖尿病新药获批上市，研究过程中经历了哪些坎坷？

糖尿病新药，获国家药监局批准上市，成为在上海诞生的“全球首创”新药。从2012年在张江启动研发项目，到2022年获批上市，多格列艾汀片见证了上海创新药研发环境的十年变迁。华领医药创始人陈力博士曾任罗氏中国研发中心首席科学官，带领团队研制出第四代葡萄糖激酶激活剂。“葡萄糖激酶是人体内的血糖传感器，它的失灵是2型糖尿病的根本病因。”我国药品管理的法律和政策与创新药研发并不完全匹配。2019年修订前的我国《药品管理法》只允许药品生产企业取得药品批准文号、经药品生产质量管理规范认证后，才能生产药品。
这一规定有利于保障仿制药的生产质量，但会增加创新药研发企业的成本。2015年，华领医药等企业向上海市领导和药监部门反映了这个问题。第二年，上海在全国率先启动药品上市许可持有人制度改革。作为首批试点单位之一，华领医药将Ⅲ期临床试验用药委托给两家企业“代工”生产，节省了上亿元自建厂房的成本，也加速了临床研究进程。

7. 全国首创糖尿病新药获许可证，该药治疗的原理是什么？

据报道，张江企业华领医药研发近10年的全国首创糖尿病新药“多扎格列艾汀”已经取得了《药品生产许可证》。

据华领医药官网介绍，Dorzagliatin(HMS5552)(多扎格列艾汀)是一款糖尿病创新口服药物——全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)的功能修复，重塑人体血糖稳态，达到治疗2型糖尿病的目的。Dorzagliatin (多扎格列艾汀)具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。
多扎格列艾汀的治疗原理：在未用药2型糖尿病患者中开展的多扎格列艾汀单药治疗III期临床试验SEED（HMM0301），和在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中开展的二甲双胍联合用药临床试验DAWN（HMM0302），通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)的功能修复，重塑人体血糖稳态，达到治疗2型糖尿病的目的。

临床研究数据表明，在相应治疗周期内，多扎格列艾汀展现出了显著稳定疗效和安全性，并具有改善胰岛β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗的效果，有望从根本上治疗糖尿病。
根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，持有人作为从事药品生产的主体，无论是自行生产还是委托生产，都需取得《药品生产许可证》。

华领医药是2019年12月1日新版《药品管理法》实施以来首批获得《药品生产许可证》的生物技术公司。《药品生产许可证》也是递交NDA的必要条件，将助力新药的获批进程。

8. 重磅糖尿病新药获批上市，千亿降糖赛道或迎大变局，投资逻辑何在？

根据我的经验给你说说重磅糖尿病新药获批上市，千亿降糖赛道或迎大变局的投资逻辑：
其实糖尿病领域是医药行业很好的一个细分领域，糖尿病是一种目前还无法根治的疾病，一旦得病需终生用药，而且发病率逐年增加趋势，特别是在中国，有1亿多的基础病人，可谓前景广阔，蛋糕足够大。

但国内致力于糖尿病领域的药企有两大致命劣势:
1.新药研发严重滞后。
相较于我所在的全球糖尿病龙头公司诺和诺德，其第三代胰岛素类似物已经上市十几年了，先占领了主要市场，而且品种齐全，从短效，长效，预混都有，超长效前几年也在中国上市，看看通化东宝还主要停留在人胰岛素，胰岛素类似物刚上市不久。
甘李药业主要是长效胰岛素，品种不够齐全，各有短板，最主要的是现在糖尿病药物推陈出新特别快，这几年外国药企推出的利拉鲁肽，度拉糖肽，司美格鲁肽等新药，因其降糖好又安全，能减体重，一天或一周注射一次等优点，逐渐成为糖尿病治疗的新趋势，而甘李，通化东宝在新药研发方面远远落后。

2.集采降价:
由于糖尿病属于三大慢性疾病，基础人数大，所以是集采降价的主要领域，而最先降的恰恰就是治疗糖尿病的老产品，甘李和东宝首当其冲。
市场份额主要被先涉足糖尿病领域的外国药企霸占，利润空间较大的新药方面又远远落后外国药企，有点市场份额的主打产品又因为是老产品，时时面临集采降价的风险，

这就是国内胰岛素两大龙头公司面临的窘境，所以虽然很看好糖尿病领域，但目前新药刚上来的情况介入是有较大风险的！