药品失效期和有效期的定义

2024-05-24

1. 药品失效期和有效期的定义

法律分析:药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
失效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失效。
法律依据:《中华人民共和国药品管理体制法》
第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。
第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。

药品失效期和有效期的定义

2. 药品有效期问题。。。

“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”,是完全正确的。答案“2007年8月31日”是错误的,这是个错误的答案,考后应该跟监考人员沟通,否则误人子弟。
(注意:进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是药品的失效期为2007.09 ,那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期!老师出试卷往往会出这样的题目,看学生是不是粗心大意。
另外;“药品有效期为与药品有效期至” ,没有区别。
 
但是如果有效期明确标识“日”,例如:药品有效期为:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期内,可以使用到9月1日,9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ,绝大多数就是“有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx” 等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。

3. 药物的有效期与失效期

有效期:在规定的储存条件下,保证质量最长使用期限,超过这个期限,则不能继续营销、使用 。
  
 例如:药品的生产日期是:2002年2月12日,有效期为三年,那么有效期就是2002年2月11日。
  
  失效期:药品从生产出来之后起到规定有效期时间 
  
 例如:若印有“失效期2015年6月”是指2015年6月1日就失效了,有效期应至2015年5月31日;若印有“有效期到2015年6月”是指2015年6月30日,失效期应至2015年7月1日
  
 
  
  
          

药物的有效期与失效期

4. 什么是药品有效期

问题一:什么是药物的批号和有效期  药物批号是指药物生产的批次,以数字代码标注,如果某批次药物发生问题,可以及时追溯。有效期是指药物的有效期限,如24个月,是指从生产日期起24个月后药物失效,相当于食品的保质期。 
  
   问题二:药的有效期是2015年二月是什么意思  药品可以使用到2015年2月28日 
  有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,则表示该药品可使用到2006年7月31日。再如:有效期至2006/07/08,则该药品可使用至2006年7月7日。 
  
   问题三:药品有效期问题。。。  “ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”,是完全正确的。答案“2007年8月31日”是错误的,这是个错误的答案,考后应该跟监考人员沟通,否则误人子弟。 
  (注意:进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是药品的失效期为2007.09 ,那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期!老师出试卷往往会出这样的题目,看学生是不是粗心大意。 
  另外;“药品有效期为与药品有效期至” ,没有区别。 
  
  但是如果有效期明确标识“日”,例如:药品有效期为:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期内,可以使用到9月1日,9月2日超过有效期。 
  其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ,绝大多数就是“有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx―xx” 等。 
  这在药事法规教科书中都有明确说明。 
  
   问题四:药品有效期2015年5月是什么意思  每个药品都有保质期,这个时间是国家食品药品监督管理局在产品审批临床后的留样观察药品质变的时间期限,说明这个产品到15年5月就不能在使用了。15年5月以后会产生质变。 
  
   问题五:药品的有效期是几年?我听说是十年。  每一种药品的有效期是不一样的,通常药品的外包装或外盒都有标示,有的标注生产日期,有的标注最后的使用日期等。 
  
   问题六:在药学中,什么是有效期?如何表示?  药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定,即“将不同时间的取样检查结果与0月比较,以确定药物的有效期; 根据中国药典2000年版二部附录《药物稳定性试验指导原则》规定,药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定,即“将不同时间的取样检查结果与0月比较,以确定药物的有抚期;由于实测数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期;如试验没有取得足够的数据(例如只有18个月),也可用统计分析的方法以确定药物的有效期(统计方法见药典);若三批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期;若差别较大,则取其最短的为有效期;数据表明很稳定的药品,则不作统计分析 。 以上是药典原文摘录的,说的通俗一点就是药物在规定的环境下(一般都是常温常压,普通光照,一般的湿度)分解5%所需要的时间就是有效期。 
  
   问题七:什么是药品的有效期,失效期和批号  药品的有限期就是药品从生产出来以后过多少年以后就不能用再使用,失效期是失效的具体的日期,一批产品一个批号。 
  
   问题八:GSP中近效期商品的定义是什么? 20分 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,能保持其质量的期限。近效期药品是以企业内部确定为主,一般是指距离失效期六个月的药品。 
  
   问题九:药品有效期至2017月4月是什么意思  药品有效期至2017月4月是在这个日期之前可以使用药品,超过2017月4月就是属于过期药品,不能够使用,希望能够帮到你 
  
   问题十:为什么药物一般都有个有效期  化学药物的化学成分会逐渐衰减,中药的有效成分也会随时间延长而逐渐失效。所以药物都有有效期,过了有效期的药物应该做无害化处理。

5. 药品有效期问题。。。

“
药品的有效期为2007.09
”。你选择“该药品可以使用至
2007年九月30日
”,是完全正确的。答案“2007年8月31日”是错误的,这是个错误的答案,考后应该跟监考人员沟通,否则误人子弟。
(注意:进口药品常以explry
date(截止日期)表示失效期,如果是药品的失效期为2007.09
,那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期!老师出试卷往往会出这样的题目,看学生是不是粗心大意。
另外;“药品有效期为与药品有效期至”
,没有区别。
但是如果有效期明确标识“日”,例如:药品有效期为:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期内,可以使用到9月1日,9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至”
,绝大多数就是“有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx-xx”
等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。

药品有效期问题。。。

6. 如何确定药品的有效期


7. 药品有效期的规定

法律分析:药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下,质量能够符合规定的期限,如有效期规定为2003年1月,就是说这批生产的药品至2003年1月31日还有效,即有效期是指当月而言。药品的失效期是指药品从生产制造之日起或自检验合格之日起到规定的有效期限满的时间。如失效期规定为2004年1月,是表示这批生产的药品可以使用到2003年的12月31日,即失效期是指从规定月份的第一天起即失效。
法律依据:《中华人民共和国产品质量法》 第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。

药品有效期的规定

8. 药品有效期的有效期的意义

有相当数量的药包括抗生素,生物制品(酶,胰岛素,血清,疫苗,抗毒素,绒毛膜促性腺激素)的稳定性不够理想,无论采用何种贮藏方法,若放置时间过久,都会产生变化,降低疗效,增加毒性或刺激性。因此,对不稳定的药须规定有效期,以免失效或诱发不良反应。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。对于超过有效期的药品,依据《中华人民共和国药品管理法》之规定,已属于劣药,不能再使用!