一次性医疗器械有哪些?

2024-05-16

1. 一次性医疗器械有哪些?

国家重点监控第三类医疗器械产品目录 

一、一次性使用无菌医疗器械 
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器; 
3、一次性使用输血器;  
 4、一次性使用麻醉穿刺包; 
5、一次性使用静脉输液针;
 6、一次性使用无菌注射针; 
7、一次性使用塑料血袋;
 8、一次性使用采血器; 
9、一次性使用滴定管式输液器。

一次性医疗器械有哪些?

2. 一次性医疗器械有哪些

1.一次性使用无菌注射器;
  2.一次性使用输液器;
  3.一次性使用输血器;
  4.一次性使用滴定管式输液器;
  5.一次性使用静脉输液针;
  6.一次性使用无菌注射针;
  7.一次性使用塑料血袋;
  8.一次性使用采血器;
  9.一次性使用麻醉穿刺包;
  10.医用缝合针(线)。
这是2009年版的国家重点监测目录中的一次性无菌医疗器械。

3. 一次性使用医疗器械包括哪些?

包括:
         
一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。其中,麻醉用一次性医疗器械、一次性无纺布卫生材料最引人关注~

一次性使用医疗器械包括哪些?

4. 什么是一次性医疗用品

根据卫生部消毒产品分类目录规定一次性医疗用品分为八大类:(一)输注类                   (24) (二)导管类                   (15) (三)诊断、治疗器具类         (42) (四)透析器具类               (2) (五)麻醉器具类               (5) (六)手术巾、敷料类           (16) (七)护理器材类               (8) (八)其他类                   (8) (一)输注类: 1、一次性使用无菌注射器(针) 2、一次性使用无菌加药注射器 3、一次性使用输液器(针) 4、一次性使用(石英管式)输液器 5、一次性使用光纤针 6、一次性使用滴定管式输液器 7、一次性使用袋式输液器 8、一次性使用输血器(针) 9、一次性使用输血液 10、一次性使用输液袋 11、一次性使用聚丙烯(PP)输液容器 12、一次性使用负压采血器(针) 13、一次性使用抽血器材 14、一次性使用血浆分离采集器 15、一次性使用输液器用药液过滤器 16、一次性使用自体血回输器 17、一次性使用穿刺输液器 18、一次性使用病人自控输液泵 19、一次性使用去除白细胞输血器 20、一次性使用去除白细胞和血小板输血器 21、一次性使用光量子器 22、一次性使用血浆分离器 23、一次性使用静脉留置针 24、一次性使用镇痛泵 (二)导管类: 1、 一次性使用体外循环器 2、一次性使用二尖瓣球囊扩张导管 3、一次性使用体外循环导管插管 4、一次性使用医用导管 5、 一次性使用导接头 6、一次性使用造接管 7、一次性使用导尿管 8、一次性使用输尿扩张管 9、一次性使用J型导管 10、一次性使用单腔单气囊管 11、一次性使用气管导管 12、一次性使用肛管 13、一次性使用三通道鼻氧管 14、一次性使用十二指肠管15、一次性使用胃管 (三)诊断、治疗器具类 1、一次性使用导尿包 2、一次性使用导尿袋 3、一次性使用穿刺包 4、一次性使用备皮包 5、一次性使用无菌针灸针 6、一次性使用口腔器械盒 7、一次性使用手术刀(镊、剪)8、一次性使用消化道缝合器 9、一次性使用手术包 10、 一次性使用医用无损伤缝合针 11、一次性使用可吸收缝合线(合针) 12、一次性使用不可吸收缝合线(含针)13、一次性使用换药器具(碗、镊、剪) 14、一次性使用吻合器(夹)15、一次性使用产包 16、一次性使用活检钳 1、一次性使用肾穿器 2、一次性使用阴道扩张器3、一次性使用麻醉接头 4、一次性使用压舌板 5、一次性使用医用换药镊 6、一次性使用检查用手(指)套 7、一次性使用乳胶医用手套 8、一次性使用鼻镜 9、一次性使用负压引流器 10、一次性使用吸痰器 11、一次性使用吸唾器 12、一次性使用口腔印模器 13、一次性使用咬合纸 14、一次性使用吸氧管 15、一次性使用阴道冲洗器 1、一次性使用脐带夹 2、一次性使用灌肠包(肠道冲洗器) 3、一次性使用麻醉用过滤器 4、一次性使用口腔包 5、一次性使用灌肠器 6、一次性使用病灶消除器 7、一次性使用手术器械袋 8、一次性使用肠内营养输注器 9、 一次性使用体外灌肠袋 10、一次性使用肠道冲洗袋 (四)透析器具类 1、一次性使用透析器 2、一次性使用透析管 (五)麻醉器具类 1、一次性使用麻醉穿刺导管 2、一次性使用带通条麻醉穿刺导管 3、一次性使用麻醉止痛泵 4、一次性使用麻醉用针 5、一次性使用微量麻醉持续注液泵 (六)手术巾、敷料类 1、一次性使用无菌手术敷料包 2、一次性使用医用手术衣、帽、口罩、垫单3、一次性使用三角巾、手术巾、治疗巾 4、一次性使用医用粘贴薄膜手术巾 5、     一次性使用无菌数(胶)贴 6、一次性使用脱脂纱布叠片 7、一次性使用脱脂沙布绷带 8、一次性使用棉卷、棉签、棉球、医用棉垫 9、一次性使用抗菌医用敷料 10、一次性使用医用弹力绷带、四头带、护身用带 11、一次性使用医用腹带 12、一次性使用输液贴 13、一次性使用腹部垫、产垫(产妇小)、烧伤垫、麻垫 14、一次性使用卫生护理垫 15、一次性使用隔离服 一次性使用生化敷料(七)护理器材类 1、 一次性使用尿壶(杯、袋) 2、一次性使用肛门袋 3、一次性使用男性尿道夹 4、一次性使用气垫式便盆 5、一次性使用医用枕套、床单 6、一次性使用输氧面罩 7、 一次性使用中空纤维膜式氧合器 8、一次性使用鼓泡式氧合器(八)其他类: 1、一次性使用消毒棉签 2、一次性使用消毒纱布 3、一次性使用微栓过滤器 4、一次性使用医用透气胶带 5、一次性使用纸质胶带 6、一次性使用拭子 7、一次性使用服药杯 8、一次性使用伤口缝合胶

5. 一次性使用医疗器械一类产品有哪些

一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义,包括近年来开发上市的“胰岛素笔”(胰岛素注射笔)在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品范畴。

一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度:    
1.建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。    

2.从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。    

3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理,并做好记录。    

4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。    

5.若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。    

6.使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

一次性使用医疗器械一类产品有哪些

6. 一次性使用医疗器械包括哪些?一次性使用医疗器械的定义是什么?

一次性使用无菌输注器械的定义:为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性,避免交叉感染,一次性使用完毕后需要销毁(包括毁型)的医疗器械(主要指消耗材料)。
  一次性使用无菌输注器械的基本用途:主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。1.2本《细则》所指一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针

7. 一次性使用医疗器械的定义是什么

一次性使用无菌输注器械的定义:为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性,避免交叉感染,一次性使用完毕后需要销毁(包括毁型)的医疗器械(主要指消耗材料)。
  一次性使用无菌输注器械的基本用途:主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。

一次性使用医疗器械的定义是什么

8. 什么是一次性医疗用品

根据卫生部消毒产品分类目录规定一次性医疗用品分为八大类:(一)输注类 (24) (二)导管类 (15) (三)诊断、治疗器具类 (42) (四)透析器具类 (2) (五)麻醉器具类 (5) (六)手术巾、敷料类 (16) (七)护理器材类 (8) (八)其他类 (8) (一)输注类: 1、一次性使用无菌注射器(针) 2、一次性使用无菌加药注射器 3、一次性使用输液器(针) 4、一次性使用(石英管式)输液器 5、一次性使用光纤针 6、一次性使用滴定管式输液器 7、一次性使用袋式输液器 8、一次性使用输血器(针) 9、一次性使用输血液 10、一次性使用输液袋 11、一次性使用聚丙烯(PP)输液容器 12、一次性使用负压采血器(针) 13、一次性使用抽血器材 14、一次性使用血浆分离采集器 15、一次性使用输液器用药液过滤器 16、一次性使用自体血回输器 17、一次性使用穿刺输液器 18、一次性使用病人自控输液泵 19、一次性使用去除白细胞输血器 20、一次性使用去除白细胞和血小板输血器 21、一次性使用光量子器 22、一次性使用血浆分离器 23、一次性使用静脉留置针 24、一次性使用镇痛泵 (二)导管类: 1、 一次性使用体外循环器 2、一次性使用二尖瓣球囊扩张导管 3、一次性使用体外循环导管插管 4、一次性使用医用导管 5、 一次性使用导接头 6、一次性使用造接管 7、一次性使用导尿管 8、一次性使用输尿扩张管 9、一次性使用J型导管 10、一次性使用单腔单气囊管 11、一次性使用气管导管 12、一次性使用肛管 13、一次性使用三通道鼻氧管 14、一次性使用十二指肠管15、一次性使用胃管 (三)诊断、治疗器具类 1、一次性使用导尿包 2、一次性使用导尿袋 3、一次性使用穿刺包 4、一次性使用备皮包 5、一次性使用无菌针灸针 6、一次性使用口腔器械盒 7、一次性使用手术刀(镊、剪)8、一次性使用消化道缝合器 9、一次性使用手术包 10、 一次性使用医用无损伤缝合针 11、一次性使用可吸收缝合线(合针) 12、一次性使用不可吸收缝合线(含针)13、一次性使用换药器具(碗、镊、剪) 14、一次性使用吻合器(夹)15、一次性使用产包 16、一次性使用活检钳 1、一次性使用肾穿器 2、一次性使用阴道扩张器3、一次性使用麻醉接头 4、一次性使用压舌板 5、一次性使用医用换药镊 6、一次性使用检查用手(指)套 7、一次性使用乳胶医用手套 8、一次性使用鼻镜 9、一次性使用负压引流器 10、一次性使用吸痰器 11、一次性使用吸唾器 12、一次性使用口腔印模器 13、一次性使用咬合纸 14、一次性使用吸氧管 15、一次性使用阴道冲洗器 1、一次性使用脐带夹 2、一次性使用灌肠包(肠道冲洗器) 3、一次性使用麻醉用过滤器 4、一次性使用口腔包 5、一次性使用灌肠器 6、一次性使用病灶消除器 7、一次性使用手术器械袋 8、一次性使用肠内营养输注器 9、 一次性使用体外灌肠袋 10、一次性使用肠道冲洗袋 (四)透析器具类 1、一次性使用透析器 2、一次性使用透析管 (五)麻醉器具类 1、一次性使用麻醉穿刺导管 2、一次性使用带通条麻醉穿刺导管 3、一次性使用麻醉止痛泵 4、一次性使用麻醉用针 5、一次性使用微量麻醉持续注液泵 (六)手术巾、敷料类 1、一次性使用无菌手术敷料包 2、一次性使用医用手术衣、帽、口罩、垫单3、一次性使用三角巾、手术巾、治疗巾 4、一次性使用医用粘贴薄膜手术巾 5、 一次性使用无菌数(胶)贴 6、一次性使用脱脂纱布叠片 7、一次性使用脱脂沙布绷带 8、一次性使用棉卷、棉签、棉球、医用棉垫 9、一次性使用抗菌医用敷料 10、一次性使用医用弹力绷带、四头带、护身用带 11、一次性使用医用腹带 12、一次性使用输液贴 13、一次性使用腹部垫、产垫(产妇小)、烧伤垫、麻垫 14、一次性使用卫生护理垫 15、一次性使用隔离服 一次性使用生化敷料(七)护理器材类 1、 一次性使用尿壶(杯、袋) 2、一次性使用肛门袋 3、一次性使用男性尿道夹 4、一次性使用气垫式便盆 5、一次性使用医用枕套、床单 6、一次性使用输氧面罩 7、 一次性使用中空纤维膜式氧合器 8、一次性使用鼓泡式氧合器(八)其他类: 1、一次性使用消毒棉签 2、一次性使用消毒纱布 3、一次性使用微栓过滤器 4、一次性使用医用透气胶带 5、一次性使用纸质胶带 6、一次性使用拭子 7、一次性使用服药杯 8、一次性使用伤口缝合胶