新闻上说伊瑞可有一致性评价，这是什么意思？

1. 新闻上说伊瑞可有一致性评价，这是什么意思？

“一致性评价”是国内判断仿制药质量与疗效的重要指标，仿制药通过“一致性评价”代表着它与原研药品质量疗效完全一致。所以，伊瑞可获得了这个评价，就是十分可靠的进口吉非替尼替代品，是患者可以信赖也更经济选择。

2. 伊瑞可的“一致性评价”靠谱吗？

当然了。首先大家要正确认识仿制药“一致性评价”，“一致性评价”是当下判断仿制药质量与疗效的重要指标，仿制药通过“一致性评价”十分困难，通过的仿制药即代表与原研药品质量疗效完全一致。伊瑞可前期先后于中、欧、美三地进行了三次与易瑞沙对比的生物等效性研究，均一次通过，并于2017年12月首批通过国家仿制药“一致性评价”，是首批通过仿制药质量与疗效一致性评价的肿瘤产品，十分了不起！CCTV焦点访谈也曾对伊瑞可做过专题报道进行支持。

3. 伊瑞可的“一致性评价”是怎么回事？

仿制‏药一致性评‏价是指‏对已经批准‏上市的仿‏制‏药，按与原研药品质‏量和疗‏效一致的原‏则，分期分‏批进行质‏量一致性评价，就是仿制药需‏在质量与‏药效‏上达到与‏原研药一‏致的水平。伊瑞可分别于2013年、2016年和2017年，在中国、欧‏盟、美国三次与易瑞沙进行生物等效‏性研‏究，均一次‏性通过。

4. 该如何看待通过了“一致性评价”的伊瑞可？

国家一致性评价是很严格的，通过一致性评价的仿制药更是凤毛麟角。通过“一致性评价”说明伊瑞可可以在临床上等同进口药使用，而且在价格上也比进口药便宜，是一个更具性价比的选择。

5. 伊瑞可的仿制药一致性评价是什么时候通过的？

是2017年12月首批通过的，现在你登录国家食品药品监督管理总局的网站也可以查得到。

6. 伊瑞可的“一致性评价”能说明什么呢？

能说明伊瑞可这种仿制药被认可与进口原研药在处方、工艺、质量、疗效等各个方面都是一致的，因此，在临床中完全可以等同使用，这就让许多经济条件不足的患者都用得上好药了！CCTV焦点访谈曾对伊瑞可做过专题报道，支持伊瑞可等高品质仿制药的使用，这在医药行业十分罕见。

7. 伊瑞可的仿制药一致性评价是什么时候通过的？

2017年12月食药监局第一批公告通过的，具体可以登录国家食品药品监督管理总局的官网查询。

8. “一致性评价”在选择药品时有什么影响？

这是相‎当重要的指标。以伊瑞可为例，获得“一致性评价”后，伊瑞可被医学界认可为可以与原研药完全等同使用，使伊瑞可更具竞争力了。对患者而言节约医药花费，对医院而言减少药占比，对国家而言节约几十亿医保基金。