新冠疫苗临床试验结果如何?

2024-05-16

1. 新冠疫苗临床试验结果如何?

新冠疫苗临床试验取得了积极成果。
国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表论文,介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。
试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者,年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。报告介绍,接种后的28天内,这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性,也没有引起严重不良反应。
陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞,“这些结果代表了一个重要的里程碑”。


扩展资料:
新冠疫苗研发的阶段性成果引发美英等国科学家好评
美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利对新华社记者说,接种3种不同剂量候选疫苗的志愿者都产生了针对新冠病毒的中和抗体和T细胞免疫应答,同时显示了很好的耐受性;接种后28天内,大多数人体内中和抗体增加了4倍以上,这一结果“令人鼓舞”。
英国帝国理工学院免疫学教授丹尼尔·奥尔特曼表示,这是报告新冠病毒疫苗临床试验结果的第一篇论文,疫苗诱导产生了与接种剂量相关的中和抗体应答,志愿者也没有严重不良反应,所以“开端很好”,试验结果“相当令人欣慰”。

参考资料来源:人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞

新冠疫苗临床试验结果如何?

2. 我国22个新冠疫苗进入临床试验阶段了?

是的,据新华社消息,国家药监局药品监督管理司司长袁林今日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。
目前,我国新冠疫苗接种数量已经超过13亿剂次。卫健委表示,无论是否打过疫苗,戴口罩依旧需要成为日常“标配”。

钟南山谈我国疫苗研发慢的原因
日前,钟南山在上海科技大学2021届本科生和研究生毕业典礼上透露,中国现在有71个疫苗正在研发,9个在临床三期试验中,有2个是世界卫生组织批准紧急使用的,已经列入了紧急使用清单。
“为什么我国的疫苗研发看起来比较慢?因为在中国由于防控有效,我们没有办法在中国做第三期临床试验,因为没有病人了,所以三期临床试验只能在国外做。”钟南山说。
以上内容参考 光明网-我国22个新冠疫苗进入临床试验阶段

3. 新冠重组疫苗开始临床试验了吗?


新冠重组疫苗开始临床试验了吗?

4. 中国新冠疫苗首批接种,进入1期临床试验,何为临床试验?


5. 全球已有超30种新冠疫苗进入临床试验了?

是的,据央视新闻消息,当地时间9月4日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段,其中9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段,情况非常乐观,有大量的候选疫苗。
预计部分疫苗将于今年底或明年初得到三期临床试验结果,然后进行大规模生产。但现实是,或许到2021年第二或第三季度,各国才能开始为其国民接种新冠疫苗。

扩展资料:
世卫组织:未来新冠疫苗应优先为特定人群接种
世界卫生组织总干事谭德塞4日表示,未来新冠疫苗正式投入使用后,由于初期供应量有限,首要任务是为所有国家的特定人群接种,而不是一些国家的所有人。
谭德塞在当天的例行记者会上说,我们都希望未来几个月会有关于新冠疫苗的好消息。一旦获得安全有效的疫苗,初期供应量应该是有限的,因此必须优先考虑为关键部门从业人员和高风险人群接种,包括老年人和有基础疾病人群。
这不仅在道德责任和公共卫生职责上有必要,在经济上也是如此。未来随着疫苗产量增加,所有人都能获得接种疫苗的机会。
参考资料来源:中国经济网-世卫组织:未来新冠疫苗应优先为特定人群接种
参考资料来源:新京报-世卫组织:全球已有9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段

全球已有超30种新冠疫苗进入临床试验了?

6. 我国有多少个新冠疫苗开展临床试验?

1月31日报道,科技部社会发展科技司司长吴远彬30日在首届中国血液学科发展大会上说,目前我国已经有16个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,其中7个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,1个疫苗已经附条件上市。
疫苗不是万能的,但是没有疫苗是万万不能的。接种疫苗和其他措施,如日常防控、治疗、控制传染源等措施结合起来,才有胜算。
阻遏新冠肺炎要以达到群体免疫为标准。群体免疫是指人或动物群体中的很大比例对传染病获得免疫力,使得其他没有免疫力的个体受到保护而不被传染。拥有抵抗力的个体的比例越高,易感个体与受感染个体之间接触的可能性越小,也越容易受到保护。

扩展资料:
延伸阅读-日本政府将支援日企开展新冠疫苗国际临床试验
据日本共同社报道,日本厚生劳动省近日决定,为加速日本国产新冠疫苗的开发,将在国内企业实施大规模临床试验时补贴费用。
据报道,日本国产疫苗已结束以少数人为对象实施的初期阶段临床试验,逐步进入下一阶段。最终阶段中,必须把数万名试验对象分为接种真正疫苗和安慰剂的两组,比较发病人数,以确认有效性。
然而,日本存在仅靠国内难以收集分析所需足够数量发病者的问题,若能在海外征集参与者可以实施,但由于需花费巨额费用,也有企业犹豫不前,因此政府决定支援费用。
支援对象设想为已补贴完善生产体系费用的企业,若实施大规模临床试验,将补助所需委托专业企业的费用以及疫苗运输费。
参考资料来源:澎湃新闻-科技部:我国已有16个新冠疫苗开展临床试验,7个进入三期

7. 俄罗斯第二款新冠疫苗开始2期临床试验,为何需要两款?

俄罗斯俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局在8月2日时发布公告,“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心正在对第二款新冠疫苗进行2期临床试验,预计9月底完成。
第一款疫苗是什么

在此之前,俄罗斯研制的第一款新冠疫苗“卫星-v”已经开始投入使用,并且有很多国家已经下了订单,该疫苗的原理是通过使用改造过的腺病毒作为载体,打在新冠病毒S蛋白注射入人体,使人体产生抗体,从而达到免疫的效果。目前普金女儿以及部分政府要员,已经注释了该疫苗,体温正常,暂时没有出现任何不良反应。
第二款疫苗是什么

俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术科研中心研发出了第二款新冠状病毒疫苗,这是一种基于肽抗原的疫苗。 相较于第一款疫苗的话效果会更好,持久性也会更强。该疫苗已经进入第二期测试环节,预计9月底或者10月初即可通过测试。
为什么需要两款

这两款疫苗的药用原理是不一样的,第一款“微信-v”通过腺病毒作为载体,虽然安全性极高,但是也存在着弊端,就是目前很多人的体内已经有了腺病毒的抗体,通过腺病毒作为载体,存在抗体的人就没有办法形成新冠状病毒的抗体,导致疫苗失效,同时仅仅凭借一款疫苗,很难打倒新冠状病毒,因为病毒也可能存在二次变异的可能,所以才会研发第二款病毒,第二款病毒是基于肽抗原的疫苗,这种疫苗的效果更加持久,更加有效。
目前世界上所有的国家都在抓紧研发新冠疫苗,一旦疫苗研发成功,对于百姓的信心,对于国家的发展都起到了至关重要的作用。

俄罗斯第二款新冠疫苗开始2期临床试验,为何需要两款?

8. 国产新冠疫苗首次亮相,将在哪些地区完成临床试验呢?

国产的新冠疫苗研制进程一直是国民的关心之处,首期疫苗的临床试验即将提上日程。
预计将在秘鲁展开实验。
此次在秘鲁开展的III期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照试验,中国生物将联合秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家,共同开展临床研究。
随着新冠病毒的全球性传播,全球感染人数远超百万,新冠病毒来势汹汹,有的症状强烈,有的潜伏期长。
为了更好的治愈新冠肺炎,更好的对抗病毒的侵袭,国家已经大力研制了针对新冠的疫苗,进入到疫苗三期的实验中。
此次的疫苗实验是由中秘双方共同进行,中国的国药集团生物研制疫苗,该疫苗批次已经获得秘鲁国立卫生部的文件。
双方的正式文件已经签署完毕,疫苗不仅取得了秘鲁地区的实验同意,阿联酋、巴林等地区也已经批准。

临床检测划分的项目非常细致,有随机、安慰剂等实验,我国的疫苗已经在入组人体试验中取得成功。
实验人员的样本不但是中国人群,也涵盖其他国别的人群。
秘鲁地区感染人数已经很多,据统计,是世界上感染人数排第六位的国家,形势严峻,情况失分紧迫。
依靠感染人员的自行愈合是一件很难的事情,如何保护未感染人群是一件头等大事。

此次疫苗的批次已经在国药集团内部受过检测,集团内多数员工自愿接种疫苗,并且后期反应大多安全有效。
针对秘鲁地区的形势,尽快开展疫苗的普适性测试实验是很有必要的,如果秘鲁地区的临床试验获得成功,那么疫苗的全面上市将缩短时间。
专业人员乐观估计,国产的疫苗最快的话也许今年年底就可以上市,可以提供给广大人民使用。