世卫组织为什么宣布停止羟氯喹治疗新冠试验?

2024-05-13

1. 世卫组织为什么宣布停止羟氯喹治疗新冠试验?

世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验是因为该药物未能降低新冠患者的病亡率。
世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。
雷斯特雷波说,来自“团结试验”项目的内部证据以及其他外部证据表明,与针对新冠患者的标准治疗相比,羟氯喹并不会降低患者的病亡率。

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研究人员将不再随机分配患者到羟氯喹分支:
世卫组织当天发表声明说,“团结试验”中的研究人员将不再随机分配患者到羟氯喹分支,已经开始服用羟氯喹但在试验中尚未完成疗程的患者,可在监督医师指导下完成疗程或停止服用。
世卫组织“团结试验”项目旨在比较几种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗方法。
参考资料来源:中国新闻网-世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

世卫组织为什么宣布停止羟氯喹治疗新冠试验?

2. 世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验是怎么回事?

世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。
雷斯特雷波说,来自“团结试验”项目的内部证据以及其他外部证据表明,与针对新冠患者的标准治疗相比,羟氯喹并不会降低患者的病亡率。

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羟氯喹药物简介:
羟氯喹(Hydroxychloroquine)为4-氨基喹啉衍生物类抗疟药,作用和机制与氯喹类似,但毒性仅为氯喹的一半。本品也有抗炎、调节免疫、抗感染、光滤、抗凝等作用。适用于疟疾、过敏性及自身免疫性疾病。
羟氯喹具有累积作用,需要几周才能发挥它有益的作用,而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善,应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
参考资料来源:中研网-世卫停止羟氯喹治疗新冠试验
参考资料来源:光明网-世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

3. 世卫组织为什么会暂停羟氯喹治疗试验?

世卫组织暂停羟氯喹治疗试验是因为《柳叶刀》杂志上周五发表了一项关于羟氯喹和氯喹对新冠肺炎住院病人影响的观察研究,显示在单独或与大环内酯类药物合用时,预计患者死亡率更高。
5月25日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,《柳叶刀》杂志上周五发表了一项关于羟氯喹和氯喹对新冠肺炎住院病人影响的观察研究,显示在单独或与大环内酯类药物合用时,预计患者死亡率更高。
世卫组织“团结试验”执行小组于周六决定就全球范围内所有证据展开全面分析和关键评估,包括“团结试验”已收集的数据,以充分评估羟氯喹的潜在作用和危害,目前暂停在“团结试验”中使用羟氯喹。

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《柳叶刀》杂志关于羟氯喹和氯喹的研究结果:
研究发现,在新冠肺炎患者中,氯喹或羟氯喹的使用,与患者死亡率和心律失常的增加有关。研究人员建议,这些药物方案不应当用于临床试验外的新冠肺炎治疗,且需要开展紧急的随机临床试验,证明药物对于治疗新冠肺炎患者的安全性和有效性。
论文的主要作者曼迪普·梅赫拉说:“这是第一项发现强有力统计证据证明氯喹或羟氯喹治疗对新冠肺炎患者没有益处的大规模研究。相反,我们的研究发现,它可能与严重心脏病风险的增加和死亡风险的增加有关。随机临床试验对于确认与这些药物相关的危害或益处至关重要。同时,我们建议不要将这些药物用于临床试验以外的新冠肺炎的治疗。”
参考资料来源:人民日报海外网-世卫组织:暂停在“团结试验”中使用羟氯喹

世卫组织为什么会暂停羟氯喹治疗试验?

4. 世卫组织暂停羟氯喹治疗试验是怎么回事?

世界卫生组织总干事谭德塞在2020年5月25日在记者会上表示,出于安全考虑,世卫组织已暂停在新冠肺炎患者身上进行抗疟疾药物羟氯喹的临床试验。
谭德塞称:“执行小组已经在‘团结试验’中暂停使用羟氯喹,同时数据安全监测委员会正在对安全数据进行评估。”
“团结试验”是世卫组织及其合作伙伴正在多个国家组织的一项研究,通过对其中一些未经测试的治疗方法进行对比,以生成可靠数据并确定哪些治疗方法是最有效的。
尽管关于羟氯喹的临床试验已经暂停,不过谭德塞也提到,“团结试验”中其他潜在新冠治疗方法的临床试验仍在继续进行。报道称,世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,他们是基于“高度谨慎”而做出暂停抗疟疾药物羟氯喹临床试验的决定。

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美国总统特朗普曾推荐羟氯喹
羟氯喹是一种抗疟疾药物,美国总统特朗普一直以来向公众推荐羟氯喹,还称自己服用该药物以预防新冠病毒。然而,根据世卫组织此前建议,只能在临床试验中使用抗疟疾药物羟氯喹,不宜把它作为治疗或预防冠病的药物。
国际医学杂志《柳叶刀》5月22日发表论文也表示,对于全球多个国家9600多个因新冠病毒感染而入院治疗的患者的治疗分析发现,使用含有羟氯喹或氯喹(同时使用或未使用大环内酯)的治疗方案,对于新冠病毒感染患者的治疗无益处,相反,反而会增加室性心律失常和院内死亡的危险。
不过,特朗普一再吹捧羟氯喹,他于5月24日的采访中继续为该药物辩护。当天,特朗普表示自己已停止服药。但他同时表示,羟氯喹“好评如潮”,挽救了许多生命。“我非常相信这个药物,白宫有两个人感染(新冠病毒)后,我开始服用它。”他说,“你看一下就会发现,它的好评如潮。”
参考资料来源:环京津网—世卫组织暂停羟氯喹治疗试验