我们公司有医疗器械经营范围,现想销售体外诊断试剂,经营范围需要变更吗

2024-05-13

1. 我们公司有医疗器械经营范围,现想销售体外诊断试剂,经营范围需要变更吗

需要变更的,因为您原先的经营范围是没有包含体外诊断试剂。
公司经营范围变更材料及流程总结如下:
1、召开股东会议,讨论并确定公司变更经营范围;
2、根据股东会决议,修改公司章程上的经营范围;
3、到工商局领取并填写变更登记申请表;
4、提交公司变更经营范围的决议、新公司章程、原营业执照正副本、公章;
5、审核通过后,领取新的公司营业执照。
公司经营范围变更后领取新的营业执照后,还需要到工商税局进行登记。

我们公司有医疗器械经营范围,现想销售体外诊断试剂,经营范围需要变更吗

2. 经营体外诊断试剂需要哪些条件2015

 体外试剂生产用水典型工艺流程

  1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

  2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。

  体外试剂生产用水工艺优势

  1、无人值守,出水水质平稳。

  2、不用酸碱,不污染环境。传统的脱盐系统采用离子交换法脱盐,无论采用一级复床阳床或阴床,还是两级复床或混床,均采用离子交换树脂,树脂用酸碱再生,并反复利用。

  3、可连续生产,不需备用装置。EDI组件采用每个容量为2~3th的膜块,再并联扩大容量,也不需备用装置,解决了原来离子交换设备需停用再生,设有备用的缺陷。
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